5月4日,据知情消息人士,雅培制药(AbbottLaboratories)考虑出售旗下一部分成熟药品的生产业务。 这位消息人士称,雅培待售的成熟药品部门年营收约为20亿美元,售价可能超过50亿美元。 消息人士并补充称,雅培正在与摩根士丹利共同寻找买家。雅培和摩根士丹查看更多..
2014年3月,CDE受理的新药申请总计212件,其中,化学药品新药申请件数占新药申请总数的91%。 2014年3月申报的新药申请类型分布 化学药品新药申请中,3类新药申请共154件,约占化学药品新药申请总数的80%;这其中,约80%为新药临床申请。化学药品新药申请中,查看更多..
自去年开始,关于中成药将全面降价的消息就已广泛流传,但将于去年年内落地的传闻却迟迟没有落地。 近期,国家发改委药品价格评审中心发布消息称,在北京召开了中成药妇科等5类药品专家预评审会,记者获悉,这被市场解读为中药统一降价或迎来倒计时的信号。 中成药查看更多..
欧盟议会和部长理事会的参与者在2013年12月20日通过了新的人用药物测试规定。该规定决定了未来将如何进行临床试验以及如何处理收集到的数据。在2014年年初的国会与部长所达成的草案被视为是一种形式。有关人士希望通过这一方法可以使得临床试验更加透明。就查看更多..
据国家食品药品监督管理总局网站消息,国家食品药品监督管理总局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布公告。公告指出,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律查看更多..
辅仁药业集团近日与印度熙德隆制药公司合资成立了辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司。双方计划投资3亿美元,在郑州建立亚洲最大抗肿瘤和抗艾滋病药品及生物药品研发、生产基地。 辅仁药业集团董事长兼总裁朱文臣说,合资公司建成后将为更多的肿瘤和艾滋病查看更多..
人福医药昨日晚间公告,近日,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称宜昌人福,公司持有67%股权)获得了国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸纳布啡原料药及注射液的新药证书和药品注册批件。 盐酸纳布啡是宜昌人福全国独家开发的国家三类新药,查看更多..
国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆表示,目前获得药监部门批准的合法网上药品零售企业有129家。详细名单可以通过国家食品药品监督管理总局官方网站(www.cfda.gov.cn)的“数据查询”栏目中查询到。 查看更多..
医患关系备受关注的今天,“看病贵”时常成为患者们抱怨的焦点。与此同时,一批廉价药却在迅速退出市场。查看更多..
德国制药公司默克集团(Merck)正在与外来投资者进行谈判,商讨对一些临床实验进行联合投资的问题。查看更多..
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2017年6月19日,国家食品药品监督总局(CFDA)举行国际人用药品注册技术协调会(ICH)新闻...
项目管理是起源于上世纪二战时期,发展于上世纪后三十年的一种先进的管理理论。而将项...
我在CRC工作岗位上已一年左右了,护士转行的,进入CRC这行,从开始的新鲜到现在的精益...
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沟通的重要性 临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30...
《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(国务院令第680号,以下简称《决...