4月20日下午3点30分,离四川雅安地区发生7.0级地震仅仅过去了8个小时,山东新华制药总经理杜德平、副总经理贺同庆即带领医贸公司、政工部等单位通过淄博市红十字会向四川雅安灾区捐献了首批价值12万元的爱心急救药品。查看更多..
大量低水平药品重复申报造成审评通道拥堵,技术审评资源和能力有限导致审评在药品研发注册过程中占时过长2月26日,国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的 意见 》,希望克服药品审评审批环节的顽疾,并鼓励创新药的研发。 查看更多..
继去年9月与即刻搜索合作建立权威药品信息查询后,2月21日,国家食药监局进一步提出,将在全国范围内实现所有药品食品的全程电子监管。 查看更多..
为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》,全面加强食品药品监管系统信息化建设,加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系查看更多..
我们希望通过实施GSP,能够解开这样一个扣。19日在北京召开的新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)发布会上,中国国家食品药品监督管理局官员李国庆这样说。查看更多..
一、修订的背景及过程 《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施后,经过十年的实践,对提高药品经营企业素质,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到了十分重要的作用。 但随着我国经济与社会的快查看更多..
新药研发生产力下降失去的十年结束了吗?未来一年新药开发的前景如何?2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的新年大礼,足以令人们得出这样的结论:断言十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束还为时过早。 查看更多..
中国社会科学院日前在京发布《医药蓝皮书:中国药品市场报告(2012)》介绍,2012年中国药品市场规模达到9261亿元。 蓝皮书指出,2005~2010年,中国药品市场的复合增长率超过20%,2012年市场规模达到9261亿元。查看更多..
美国当地时间1月2日,跨国制药巨头雅培宣布完成拆分,昔日雅培变为两家公司:领先的多元化医疗产品公司雅培和研发型制药公司艾伯维?AbbVie?。 业内观点认为,雅培此举旨在聚焦核心业务,吸引更多不同类型的股东,同时也有公司人员结构和资金分配重置的挑战查看更多..
在1月10日召开的全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监督管理局(以下称国家食药监局)局长尹力表示,2013年将深入推进药品审评审批制度改革。 药品审评审批制度主要关系到企业创新药物研发的动力和积极性。此前,由于审批权在国家局层面过于集中查看更多..
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大量低水平药品重复申报造成审评通道拥堵,技术审评资源和能力有限导致审评在药品研发注册过程中占时过长2月26日,国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的 意见 》,希望克服药品审评审批环节的顽疾,并鼓励创新药的研发。 ...
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为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》,全面加强食品药品监管系统信息化建设,加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系...
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中国社会科学院日前在京发布《医药蓝皮书:中国药品市场报告(2012)》介绍,2012年中国药品市场规模达到9261亿元。 蓝皮书指出,2005~2010年,中国药品市场的复合增长率超过20%,2012年市场规模达到9261亿元。...
美国当地时间1月2日,跨国制药巨头雅培宣布完成拆分,昔日雅培变为两家公司:领先的多元化医疗产品公司雅培和研发型制药公司艾伯维?AbbVie?。 业内观点认为,雅培此举旨在聚焦核心业务,吸引更多不同类型的股东,同时也有公司人员结构和资金分配重置的挑战...
在1月10日召开的全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监督管理局(以下称国家食药监局)局长尹力表示,2013年将深入推进药品审评审批制度改革。 药品审评审批制度主要关系到企业创新药物研发的动力和积极性。此前,由于审批权在国家局层面过于集中...
2017年6月19日,国家食品药品监督总局(CFDA)举行国际人用药品注册技术协调会(ICH)新闻...
项目管理是起源于上世纪二战时期,发展于上世纪后三十年的一种先进的管理理论。而将项...
我在CRC工作岗位上已一年左右了,护士转行的,进入CRC这行,从开始的新鲜到现在的精益...
在做临床试验的过程中,对于CRC的工作内容,较难的部分除了如何让研究者乖乖完成病历...
沟通的重要性 临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30...
《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(国务院令第680号,以下简称《决...