有关单位： 按照国家食品药品监督管理局《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》（食药监办〔2012〕85号）要求，为进一步推进药品电子监管工作，提高进口药品实施电子监管水平，定于2013年1月8～9日，在北京市召开加强进口药品电子监管工作暨电子监管技术查看更多..
第68届全国药品交易会将于2012年12月4日至6日，在广州中国进出口商品交易会展馆举办。作为中华人民共和国商务部重点支持和评选出的A级展览会之一，全国药品交易会是中国领先的医药制剂及相关技术、服务交易会，是中国医药领域历史最悠久、规模超大的品牌盛会查看更多..
一直以来，国内新药的研发表现为三个特点：周期比较长,前期投入非常大,需要大量的资金支持。据了解，目前，西药里一款新药的研发通常会耗时10~12年，花费很大，而且高成本并不意味着有好的结果，相当多的产品会在研发后期失败。当前创新药审批最大的问题，在查看更多..
日本最大制药商武田药品工业公司6日宣布，将收购美国新药研发企业Envoy公司。通过收购，武田将获得解析致病蛋白质的技术，从而有助于开发治疗精神分裂症等的新药。收购金额约1.4亿美元，将在本周内完成收购。 2000年诺贝尔医学生理学奖得主等研究人员2009年创查看更多..
一、药品批准生产上市情况 2011年，共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。 在644件境内药品注册申请中，化学药品569件，占88.4%；中药50件，占7.8%；生物制品25件，占3.8%。 从注册分类看，境内药品注册申请中，新药149件查看更多..
儿童药专业生产企业仅10家 2010年第六次人口普查统计显示，全国(内地)现有总人口数为13.4亿，其中0~14岁人口大约2.2亿，占总人口的16.6％。14岁以下儿童的患病率为12.33％，占总患病人口的19.35％。 我国有庞大的儿童群体，该群体潜在的用药市场是巨大的。国查看更多..
今年5月，美国Kinex公司和香雪制药(300147,股吧)（300147）达成协议，香雪制药获得Kinex的新药KX02在大中华地区研发和商业化的权利。该药物主要用于治疗恶性神经胶质瘤，因此前期香雪还在市场上刮起了一阵抗癌概念。在昨日召开的临时股东大会上，董事长王永辉查看更多..
近日，国家发展改革委发出通知，决定从10月8日起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，共涉及95个品种、200多个代表剂型规格，平均降价幅度为17%。 国家发展改革委有关负责人介绍，这次价格调整方案是在开展成本价格调查、专家评审和听取查看更多..
近日，媒体报道有企业使用掺有地沟油成分的豆油，生产7-氨基头孢烷酸（简称7-ACA）并销售给制药企业。国家食品药品监管局对此高度关注，已派出调查组展开调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制查看更多..
国家食品药品监督管理局办公室关于召开加强进口药品电子监管工作
日期：2012-12-29 10:19:44
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有关单位： 按照国家食品药品监督管理局《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》（食药监办〔2012〕85号）要求，为进一步推进药品电子监管工作，提高进口药品实施电子监管水平，定于2013年1月8～9日，在北京市召开加强进口药品电子监管工作暨电子监管技术...
第68届全国药品交易会在广州举办
日期：2012-12-11 16:43:06
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第68届全国药品交易会将于2012年12月4日至6日，在广州中国进出口商品交易会展馆举办。作为中华人民共和国商务部重点支持和评选出的A级展览会之一，全国药品交易会是中国领先的医药制剂及相关技术、服务交易会，是中国医药领域历史最悠久、规模超大的品牌盛会...
药品研发亟需科学引导
日期：2012-12-11 16:30:54
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一直以来，国内新药的研发表现为三个特点：周期比较长,前期投入非常大,需要大量的资金支持。据了解，目前，西药里一款新药的研发通常会耗时10~12年，花费很大，而且高成本并不意味着有好的结果，相当多的产品会在研发后期失败。当前创新药审批最大的问题，在...
武田药品斥资1.4亿美元收购美新药研发企业
日期：2012-11-08 11:36:47
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日本最大制药商武田药品工业公司6日宣布，将收购美国新药研发企业Envoy公司。通过收购，武田将获得解析致病蛋白质的技术，从而有助于开发治疗精神分裂症等的新药。收购金额约1.4亿美元，将在本周内完成收购。 2000年诺贝尔医学生理学奖得主等研究人员2009年创...
国家食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用
日期：2012-11-06 09:28:40
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各...
SFDA:《2011年药品注册审批年度报告》
日期：2012-10-11 11:41:50
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一、药品批准生产上市情况 2011年，共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。 在644件境内药品注册申请中，化学药品569件，占88.4%；中药50件，占7.8%；生物制品25件，占3.8%。 从注册分类看，境内药品注册申请中，新药149件...
儿童药品生产积极性急需推力
日期：2012-10-10 10:45:59
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儿童药专业生产企业仅10家 2010年第六次人口普查统计显示，全国(内地)现有总人口数为13.4亿，其中0~14岁人口大约2.2亿，占总人口的16.6％。14岁以下儿童的患病率为12.33％，占总患病人口的19.35％。 我国有庞大的儿童群体，该群体潜在的用药市场是巨大的。国...
香雪制药：抗癌药品投产尚需时间
日期：2012-09-26 09:28:38
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今年5月，美国Kinex公司和香雪制药(300147,股吧)（300147）达成协议，香雪制药获得Kinex的新药KX02在大中华地区研发和商业化的权利。该药物主要用于治疗恶性神经胶质瘤，因此前期香雪还在市场上刮起了一阵抗癌概念。在昨日召开的临时股东大会上，董事长王永辉...
发改委调整抗肿瘤等药品价格：95个品种平均降价17%
日期：2012-09-21 10:53:13
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近日，国家发展改革委发出通知，决定从10月8日起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，共涉及95个品种、200多个代表剂型规格，平均降价幅度为17%。 国家发展改革委有关负责人介绍，这次价格调整方案是在开展成本价格调查、专家评审和听取...
国家食品药品监督管理局要求严防不合格化工原料进入制药企业
日期：2012-09-04 11:40:16
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近日，媒体报道有企业使用掺有地沟油成分的豆油，生产7-氨基头孢烷酸（简称7-ACA）并销售给制药企业。国家食品药品监管局对此高度关注，已派出调查组展开调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制...
2017年6月19日，国家食品药品监督总局(CFDA)举行国际人用药品注册技术协调会(ICH)新闻...
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《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第680号，以下简称《决...
