生产销售假药、因药品和医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的等七种行为，将被国家药监局纳入黑名单，这些企业将进行重点监管。 昨日，国家食品药品监管局发布《药品安全黑名单管理规定（试行）》，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政查看更多..
公立医院补偿将由服务收费、药品加成收入和财政补助三个渠道，改为服务收费和财政补助两个渠道。同时，调整后的医疗技术服务收费按规定纳入医保支付范围。8日，卫生部发布做好2012年公立医院改革工作的通知。 试点医院取消药品加成 今年，所有公立医院改革的查看更多..
以下数据来源于SFDA数据库，截止到2012年2月数据统计，国产企业生产生物制品获批企业共计399家。以下为企业列表，您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息，或在 BioCrunch医药生物数据中心 查询。 北京绿竹生物制药有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司查看更多..
宁夏回族自治区卫生厅宣布,8月将在全区内县级综合医院和中医院取消全部药品加成,实行药品零差率销售。 目前还是一个想法,没有具体落实的措施,还在等红头文件下发。宁夏回族自治区卫生厅办公室吴姓负责人昨日在接受《第一财经日报》记者采访时说。 北京友谊医查看更多..
北京时间7月15日晚间消息，欧洲药品管理局（EMA）长期以来因过于保密备受指责，近日开放其数据库以供系统性审查，允许独立研究员查阅数百万份的临床试验资料。欧洲药品管理局此举让欧洲先于美国公开临床试验数据。全球医药行业年盈利达1万亿美元，但长期以来查看更多..
国家食品药品监督管理局公告 2011年 第83号 药品临床试验机构资格认定公告（第29号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定山东大学齐鲁医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发查看更多..
国家食品药品监督管理局关于 乙肝 抗病毒药不良反应的《通报》引发患者忧虑 专家：随意停换乙肝治疗药物，比不良反应更危险 2010年7月22日，国家食品药品监督管理局发布了《药品不良反应信息通报（第30期）警惕治疗乙型 肝炎 的核苷类抗病毒药替比夫定和 拉查看更多..
治疗罕见病的药品 原发性肺动脉高压属于罕见病，疾病发展迅速、预后效果差、可选择药品少，国家食品药品监督管理局高度关注国际药品研发进展及治疗措施，2010年批准了西他生坦钠进口上市，批准了可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂和长效非前列素类前列环素受体查看更多..
药品注册，是国家 食品药品监督管理局 依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源查看更多..
药品临床试验机构资格认定公告（第27号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定中南大学湘雅三医院等8家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特查看更多..
药品安全黑名单制度将从10月起实施
日期：2012-08-17 14:32:25
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生产销售假药、因药品和医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的等七种行为，将被国家药监局纳入黑名单，这些企业将进行重点监管。 昨日，国家食品药品监管局发布《药品安全黑名单管理规定（试行）》，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政...
医院取消药品加成,服务收费调整纳入医保
日期：2012-08-09 09:36:45
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公立医院补偿将由服务收费、药品加成收入和财政补助三个渠道，改为服务收费和财政补助两个渠道。同时，调整后的医疗技术服务收费按规定纳入医保支付范围。8日，卫生部发布做好2012年公立医院改革工作的通知。 试点医院取消药品加成 今年，所有公立医院改革的...
SFDA国产药品生物制品企业一览表
日期：2012-08-02 10:04:34
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以下数据来源于SFDA数据库，截止到2012年2月数据统计，国产企业生产生物制品获批企业共计399家。以下为企业列表，您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息，或在 BioCrunch医药生物数据中心 查询。 北京绿竹生物制药有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司...
宁夏全区县级医院执行药品零差价
日期：2012-08-01 11:23:52
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宁夏回族自治区卫生厅宣布,8月将在全区内县级综合医院和中医院取消全部药品加成,实行药品零差率销售。 目前还是一个想法,没有具体落实的措施,还在等红头文件下发。宁夏回族自治区卫生厅办公室吴姓负责人昨日在接受《第一财经日报》记者采访时说。 北京友谊医...
EMA将开放药品临床试验数据库
日期：2012-07-31 14:48:37
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北京时间7月15日晚间消息，欧洲药品管理局（EMA）长期以来因过于保密备受指责，近日开放其数据库以供系统性审查，允许独立研究员查阅数百万份的临床试验资料。欧洲药品管理局此举让欧洲先于美国公开临床试验数据。全球医药行业年盈利达1万亿美元，但长期以来...
国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第29号）
日期：2011-11-10 19:23:24
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国家食品药品监督管理局公告 2011年 第83号 药品临床试验机构资格认定公告（第29号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定山东大学齐鲁医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发...
热议：乙肝抗病毒药到底安不安全？
日期：2011-10-19 17:10:54
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国家食品药品监督管理局关于 乙肝 抗病毒药不良反应的《通报》引发患者忧虑 专家：随意停换乙肝治疗药物，比不良反应更危险 2010年7月22日，国家食品药品监督管理局发布了《药品不良反应信息通报（第30期）警惕治疗乙型 肝炎 的核苷类抗病毒药替比夫定和 拉...
2010年SFDA批准重要治疗领域药品品种情况
日期：2011-10-11 11:28:57
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治疗罕见病的药品 原发性肺动脉高压属于罕见病，疾病发展迅速、预后效果差、可选择药品少，国家食品药品监督管理局高度关注国际药品研发进展及治疗措施，2010年批准了西他生坦钠进口上市，批准了可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂和长效非前列素类前列环素受体...
国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
日期：2011-10-10 08:35:04
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药品注册，是国家 食品药品监督管理局 依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源...
药品临床试验机构资格认定公告（第27号）
日期：2011-09-22 15:23:47
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药品临床试验机构资格认定公告（第27号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定中南大学湘雅三医院等8家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特...
2017年6月19日，国家食品药品监督总局(CFDA)举行国际人用药品注册技术协调会(ICH)新闻...
项目管理是起源于上世纪二战时期，发展于上世纪后三十年的一种先进的管理理论。而将项...
我在CRC工作岗位上已一年左右了，护士转行的，进入CRC这行，从开始的新鲜到现在的精益...
在做临床试验的过程中，对于CRC的工作内容，较难的部分除了如何让研究者乖乖完成病历...
沟通的重要性 临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30...
《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第680号，以下简称《决...
