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医院的入组速度与CRA的Performance
日期:2011-03-05 17:35:57
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Site的选定与市场部的关系
日期:2011-03-05 17:34:39
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新药研发及项目管理的财务
日期:2011-03-05 17:33:34
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临床试验的项目经理工作职责
日期:2011-03-05 17:32:13
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关于项目管理
日期:2011-03-05 17:30:54
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国内和 国外 的 项目 ,绝对不是一个概念,包括外企在 中国 注册 的项目;项目 管理 很多都是一些process和事务性和财务管理;近几年 由于行业的比较大变化和科学,学科的发展,很多职位的概念与以前已经有所不同了;即使在国外,不是处于leading地位的 公司,研发组织 查看更多..
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临床研究中我所犯过的错误
日期:2011-03-05 16:44:43
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1.遴选基地失误:在选择基地之前没有对医院及专业科室进行相当范围内的调查,包括没有从病人的来源、科室的床位数及门诊量、科室进行相关品种的研究经验进行过考量;也包括没有有意识地考察科室的合作性、基地的职能。导致试验进度最终受到影响。 2.错误地理解基地与科 查看更多..
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我的入职日记(1)
日期:2011-03-05 16:41:56
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2008年4月21日,我正式入职,成为一名新鲜出炉、热气腾腾的Junior CRA。 很幸运,从我准备从事这个职业开始,就找到了这儿。在坛子里面逛了这么久,觉得自己一直受益匪浅,很感谢大家潜移默化的教诲一个新的工作环境,对于我是一个挑战和学习的过程,我希望能用自己笨 查看更多..
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安慰剂和阳性对照药在临床研究中的选择
日期:2011-03-05 16:40:36
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临床试验中对照组的设置通常包括五种类型,即安慰剂对照、空白对照、剂量对照、阳性药物对照和外部对照。而对照药分为阴性对照药(安慰剂)和阳性对照药(有活性的药物)。本文根据笔者多年临床试验的经验并结合新药审评的角度,简单介绍在临床试验设计中如何合理地选 查看更多..
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儿童临床试验问题
日期:2011-03-05 15:51:12
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目前,国内很多新药都没有儿童临床试验资料。近日,中国药学会儿科药学组副组长吴季俭接受媒体采访时指出,我们儿科医生在用药时要靠经验积累,只能慢慢尝试,吃了亏就积累一次经验。可积累一次经验就意味着一个孩子受到了伤害。 根据参加国家药品不良反应监测的儿童医 查看更多..
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