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CRC如何在工作中做好项目的管理

2018年02月02日来自:药物临床试验网 作者:孔茜 点击:
我要操作
众所周知,CRC的活复杂细致多样,很多CRC手里不止一个项目,就算是一个项目,各种细节已很复杂,更别提几个项目在手,细节重叠,时间紧急,那么做好项目的管理,促进有序规律的推进就相当必要了。有些经验可以分享下。
  • 时间和情绪管理
    1. 分清主次,心志稳定
在时间管理上,事件被分为紧急重要,紧急不重要,重要不紧急,不重要不紧急四个象限。在临床试验项目里也是紧遵循以上原则的。比如今天有受试者访视,那么其他的事情就可以往后面顺延。发生SAE,就要第一时间汇报。要事第一思维模式在工作中要持续训练。以及排除干扰,情绪稳定的状态也非常重要。因为人有惯性思维,所以很多人容易陷入某件事或某个情绪里,像“鬼打墙”一样出不来,因为一件事情不顺,不停叨叨,也没有心情去做其他事了。遇到这样的情况,要按暂停键,冷静,然后深吸一口气,从情绪干扰中彻底脱离,换个状态去处理另一件事。情绪是会感染的,当你很积极快乐,别人也会跟你快乐起来,大家心情一好,卡点也会瞬间消失了。
  1. 预约计划,合并事件
在管理多个项目的时候,最容易手忙脚乱,也许一天要处理三四个受试者,不是同一个项目,不是同一个周期,不在同一个科室,搞不好还要在同一个时间用药,那简直是要上天的节奏。遇到这样的情况,先提前做好好计划,把每个时间点要处理的事都用笔记录下来,千万不要过于信任自己的大脑,脑子很健忘。提前和各个衔接的人员打好招呼,比如跟药师约好拿药时间,确保能第一时间拿到药,不耽搁。跟研究护士沟通好,几点抽血挂水,保证到位。在处理多个事件的时候,如果流程上可以统一的,比如多个项目是一个PI,找PI签字的时候就可以整理归纳下,一次性签完。比如多个受试者同一天来院,可以一次性让研究者帮忙定好床位,开好住院检查等。
在做完一件事之后,要立即停下来反思下,看处理过程中有无遗漏有无错误,甚至可以请CRA或CRM帮你再核对一遍,做到双保险。做完一件划掉一件,还是那句话,脑子很健忘,记录更靠谱。
  1. 加强沟通,避免重复
根据与人的沟通经验,我发现每个人认知程度不一样,所以会导致沟通的误解和无效。比如你用专业术语跟受试者沟通病情,那他肯定是一脸懵逼了。所以,判断对方的认知程度,然后以什么样的方式沟通就非常重要。跟研究者可能只要表达几个重点,他们就能给出专业意见。那么跟受试者沟通,就尽量采取白话文的方式,多举例子多打比方多解释,确保他能理解,避免在问题上反复纠结。然后听取各位老师的意见也要专心专注,不懂的地方及时询问,根据我自己的经验,如果当时没解决的疑问,便会遵循拖延本性,而没解决的问题下一次肯定还会再遇到,不如一次多花点时间解决。当然,自己也要提高专业水平,认知程度,不然PISUBI说的观点自己都听不懂,这就很尴尬了。
在有效沟通的基础上,才可以避免重复劳动。不然一件事,反复做,是很容易导致情绪透支,特别是CRC涉及到要去协调其他部门的工作人员,如果要反复协调,重复工作,那就是一场情绪浩劫。
  • 流程和细节管理
    1. 熟悉流程,紧抠细节
对一个项目流程的熟悉程度,对细节把控的熟练程度,决定了项目是否能顺利进行。流程可以采取计划记录的列成表格,细节就要仔细去推敲了。签字是否合规,时间上是否有逻辑错误,文字书写是否会带来双重理解。所以对待处理,就是往死里抠。抠抠更健康。不清楚的,多咨询多核实,以确保结果有效正确。
  1. 文件分类,原件保存
在临床实验中,最重要的一点就是溯源,那么对于原件的保存就特别重要。在SITE,项目都有自己的柜子,文件安全存管,需要修改,签字的地方贴好标签,分门别类的放置。工作再忙,一天下来也要抽个半个小时整理下文件,确保文件都收集到位,都放在合适的位置。临床工作复杂,科室人也多,人多手杂,保存好自己的东西,增强责任心。
  1. 访视安排,合理合规
在临床试验工作中,安排患者入组和访视必不可少。根据方案提前安排好访视时间,节假日访视的安排,入院后检查的安排,都需要提前协调好,多处沟通,确保访视按照计划顺利进行,而不出现方案违背的情况。
  • 患者和家属管理
    1. 细节处理,避免劳累
项目有差异,但像我们这样做肿瘤项目的,患者本身体质基础就不是特别好,所以,要避免过于劳累,保持健康。提前帮患者安排好流程,方便患者就诊,减少排队的时间。按照方案流程及时处理各种AE,SAE,以确保最大程度减少患者的不适,增加舒适感。
2,心理支持,统一战线
随着肿瘤疾病的高发,年纪越发年轻化。很多年轻人是家里的中流砥柱,但一场疾病,耗尽家里财力物力人力,打击重大。每次遇到患者,都要多跟他们说说话,多安慰,多交流,提升他们的精神意志程度。没有一种治疗方式比患者拿回自己的精神力量更有效了,坚定的意志有时比药物都有用。
 
   每一件事,用心去做必有善果。在做事的基础上,提升效率,减少麻烦,确保顺利进项,必然是中网所归。而作为一个能有效且高效处理多方混杂事务的专业CRC,未来在职场上必然大有所为。
(责任编辑:sff1229)
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