账号:    
密码:    
验证码:     看不清?点击更换 
    

药物临床试验网--国内大型的临床试验社区门户,专注临床试验,临床研究,CRO、CRA、SMO、CRC信息传播、技术交流、教育培训和专业技术人才服务

当前位置: 首页 > 专业观点 >

浅谈CRC如何提高工作效率

2018年01月03日来自:药物临床试验网 作者:孔茜 点击:
我要操作
我在CRC工作岗位上已一年左右了,护士转行的,进入CRC这行,从开始的新鲜到现在的精益求精,也经历了一些挫折,总结了一些经验教训,在此抛砖引玉地分享下。CRC的工作内容极其复杂,涉及到各方面,不仅要和很多不同身份的人沟通,实施把控整个操作流程,数据监测与录入,还有及时跟进受试者的病情,再去协调已经很忙的研究者和PI。
研究者,CRA,申办方提出一个要求,CRC就必须贯彻执行到底,且要特别心细,不然很容易出现方案偏离甚至是方案违背等事件。
既然CRC的工作十分复杂繁琐,那么提高工作效率就极其重要,不然就会造成工作完成不了,加班加点甚至会拖累别人的情况,
一,      自己要对方案特别熟悉,甚至重点在多少页,哪行自己心里都要有个数。我自己的经验是提前看方案,每个项目介入点会有差异,不管什么时候介入,对方案的熟悉度决定了之后的细节。我的习惯是,把方案重点一字一句地看上几遍,然后自己总结归纳出一个思维导图,在纸上做个表格,把每个步骤的细节填进去,做到心中有数。
接下来,在还没入受试者之前我会在脑海里用想象的方式过一遍流程。从筛选到入组,访视,出组,然后细节要自己操作一遍。比如静脉采血和离心,就要根据方案算好时间,想到几点去找哪个老师,找老师的时候要带上哪些东西,如试剂盒,签字页,随身携带的笔记本等,然后试剂盒里的实验申请单怎么写,由谁写,签字页的包含哪几项,用什么格式签等等,都要提前和CRA一一确认好。
这个过程就会发现很多问题,特别是接触新项目的,但效果也非常好,如果CRM或有带教的话,也可以请他们帮把把关,等实际操作的时候就不会出现手忙脚乱的情况。
自己过完流程之后,还要总结下,用笔记下来,特别是容易出错和忘记的地方,要时刻提醒自己。
二,      增加沟通能力。CRC要和受试者,研究者,CRA,机构,伦理等等各种人沟通,那么学会判断对方心理就很重要,否则就容易出现沟通不畅,导致矛盾产生的情况。最主要的是受试者和CRA,研究者。因为研究者工作很忙,谈完知情后,受试者如果有疑问,CRC就要耐心地和患者再解释,直到对方能理解。目前中国的临床试验普及度还不算太高,很多患者还不能理解,总有种被当成小白鼠的心理,所以加强沟通,一来消除受试者的疑虑,二来增加对方的好感度,后期能更好的配合试验进行。后期受试者的疾病进展变化,也要及时跟进汇报给研究者,方便记录病情也方便研究者判断。也能让受试者有归属感。
而研究者是决定试验质量非常关键的点。中国的临床试验几乎都是临床医师兼任,研究者在本身的工作已经很忙,那么讲究细节的临床研究会占据他们很多时间和精力,所以CRC就要尽量把资料都准备齐全,该整理好的都整理好,签字的地方贴好标签,要重点写进病历的做好备注,流程完善,把控细节,一次性做到位,就能节约研究者的时间。长期以往,研究者对CRC的信任度和好感度会增加,那么CRC在工作中能和研究者维持比较良好的关系,会让工作更顺利的开展。
而对于CRA,他们是我们工作的好搭档,如果碰到问题一定要及时联系CRA,这样能第一时间拿出处理决策,及时解决问题。CRC把细节把控到位了,尽量少出差错,也能减轻CRA的工作量。经验丰富又细心的CRC也是他们急切需求的。
三,      增加视野,多听多看多学多总结。往往一个科室不止一个CRC,我们接不同的项目,不管是同公司的还是其他公司的,我们都可以留心看看其他人有什么好的方法能提升工作效率。比如,我就在其他CRC那里学习到如何更有效地整理资料,她会把按照时间顺序贴个序号,方便查阅,关中心的时候再一起揭掉。还有些资源的共享,比如了解PI,SUBI工作的时间安排,就可以避免白跑一趟。每个医院的有他们自己的要求,多听听多看看,多和其他人交流,避免自己出错,重新更改的话,又要占据自己和他人的时间。自己有些信息也可以和别人分享,也能帮助其他人。
CRC作为一个新兴的职业,当然也有许多需要完善提升的地方,不像医师护士,他们已经形成了一套完整的教学、培养、工作、进修、升职体系。CRC还属于初步发展的阶段,需要更多流程化和精细化的规章制度,不管是在工作职责还是管理上。所以,作为先驱的我们,不断地总结经验教训,把想法和经验分享出来,也算是为整个行业发展尽一份绵薄之力。期待这个行业更加辉煌的那一天。
(责任编辑:sff1229)
29
------分隔线----------------------------
发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价:
用户名: 验证码: 点击我更换图片
友情链接

广告业务| 关于我们| 联系我们| 免责声明| 服务条款| 使用帮助| 返回顶部