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浅谈CRC的工作效率问题

2017年03月15日来自:药物临床试验网 作者:王雅立 点击:
我要操作

作者:杭州思默医药科技有限公司 王雅立

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  工作效率问题看似老生常谈,但却与我们的工作息息相关,经常会听到有人说“我好忙呀,每天要加班到几点几点。。。。。。”。每次听到这样的呼声,我总会忍不住问“为什么总加班,加班都干什么呢,如果不是很紧急,是不是可以在上班时间来处理呢?”

  加班如果成为常态,那就只有两种情况:一、公司给安排的项目确实太多,导致在正常的工作时间内无法完成;二、工作效率低。作为一名已婚已育人士,我得承认除了正常的上班时间、上班来回路上的时间、睡觉时间,其实留给家庭的时间是很少的,假如再每天加班,我是完全无法照顾家庭和孩子的。有一句俗话说的好“工作是为了更好的生活”,如果本末倒置,就已经违背了我们的初衷。

  为了更好的平衡工作和生活,我们必须提高自己的工作效率。我认为可以从对项目的熟悉程度;和研究人员以及机构人员、伦理人员,甚至申办方的有效沟通;明确自身工作职责这3个方面来分析这个问题。

一、 对项目的熟悉程度。

清楚并熟知项目流程,先做什么,后做什么,分清主次,有条不紊的进行。

例如需要留取血样的受试者--------每次有受试者随访时,如果是送中心实验室的标本则提前预约取样的物流,提前和相应的研究护士预约好时间,准备好受试者耗材包以及其它SOP表格;如果是送本中心的标本,则需要清楚检验科接受标本的时间,检验报告出具的时间等。

二、和研究者人员、机构、伦理、申办方建立有效的沟通。

下面就举例说明吧。

例如和研究人员的沟通:写病历可能是大家一个比较头疼的问题,尤其是研究者比较忙的时候,他自己主动写是比较困难的。这个时候我们要找研究者沟通病历时,就不能仅仅是告诉他要写病历,还需要和研究者沟通大概要写几份病历,每份病历大致要解决哪些问题。现在CRC录EDC一般有时限的要求,也可以和研究者沟通哪些问题是需要在什么时限内解决的,哪些可以慢慢写,这样研究者写起病历来就不会一把抓,会有针对性的来解决问题。

例如给伦理递交本中心SAE报告,除了要熟知伦理老师的上班时间,还有和其良好的沟通,因为有的时候从研究者获知SAE,写SAE报告,再找PI签字,有的时候可能差不多到医院下班时间了,这个时候可以提前和伦理老师打个电话,和伦理老师沟通哪个项目发生了什么样的SAE,大概几点把SAE报告递交到伦理。这样和伦理的一个提前沟通,既能在时限内报告SAE同时也避免了因为伦理老师不在还需要再安排时间来做这件事情。

三、 明确自身工作职责。

随着近年CRC行业的兴起,CRC已经成为临床试验中不可或缺的一员。CRC的出现,一方面帮研究者分担出来的一部分工作,研究者的工作相对来说繁琐度下降;另一方面,CRC的出现也帮助申办方从第三方的角度把控了一部分试验质量。于是双方对于CRC的依赖性也越来越大,有的CRA甚至把自己的工作也会交给CRC来做,ISF文档的更新,要求CRC帮其复印扫描并将扫描文件一一按照他们公司CTA的要求命名。甚至在监查后不找研究者解决问题,直接一贴条,然后告诉CRC我贴完了,你找研究者改去吧。CRC是被授权的研究中心研究者的助理,在完成授权范围内的工作后,如果有空余时间协助研究者或者CRA收集一些资料,是无可厚非的,但是必须把握好尺度,大家各司其职,才能更好的合作。


投稿邮箱:fang.si@druggcp.net

(责任编辑:少龙)
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