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CRC如何提高工作效率

2016年10月28日来自:CRC之家 作者:张淑敏 点击:
我要操作
我从2008年入行临床试验的领域,今年正式加入CRC的队伍。看到这篇稿约时,我禁不住想分享一下个人拙见,希望能抛砖引玉。同时我也非常希望能和前辈和同行共同学习,共同提高,将中国的临床试验保质保量的完成,为医学的进步发展贡献自己的微薄之力。
 
首先,CRC要想提高工作效率,首当其冲是提高CRC的水平。专业的医学背景,严谨的科研态度,对GCP的深刻了解和对研究方案的正确解读,不可触犯的伦理底线-真实永远是第一位的。

CRC不是拾人牙慧,临床研究启动前的培训和以后的各种培训确实非常必要,但培训更多的是申办方,CRA或研究者就研究方案的解读,作为CRC的我们,必须仔细认真的研读理解研究方案,这将是我们以后进行临床试验的行动指南,为今后的工作提供正确的方向。也许每个人的工作方式不同,但必须遵循一定的原则,那就是GCP,是研究方案。

其次,我认为高效沟通也是提高工作效率非常必要的因素。
 
与研究者的沟通
 
研究者一般都是一线二线的临床大夫,他们有繁重的临床工作,也许有时是加班完成科研工作,所以高效的沟通显的十分必要。高效沟通表现在提醒研究者时切记言简意赅,一针见血,切忌拖泥带水,主次不分。
 
与受试者的沟通
 
受试者的病情、生活习惯、文化水平、专业背景和理解领悟力等等相去甚远,我们必须用最通俗的语言让受试者了解该研究,协助研究者让受试者充分理解知情同意书,并得到家属的支持。充分的知情是临床研究最开始也是最关键的第一步,因为一般一项研究都要进行一年到两年甚至五年甚或十年,如果开始受试者犹豫不决,以后很有可能脱落,获得家属的同意也非常有助于以后的顺应性,依从性。
要特别提一下,一定要尊重受试者。受试者参加临床试验并非贪图便宜,而是更好的保证临床治疗,同时为临床试验作出不可磨灭的贡献。正是因为他们的付出,才使注册的药物得以上市或者退出市场;因为他们的付出,才为各种临床指南大纲提供方向,让更多的患者受益。即便是失访,我们也要最大程度的尊重受试者的意见。
与CRA&CRC的沟通
 
任何事情都不是一个人孤军奋斗,而是一个团队协作共同完成的。所以及时与CRA沟通,共同解答临床试验中存在的一个个具体问题非常重要。一般来说,研究方案也许描述的十分清楚,可是CRC,研究者在具体工作会遇到一些具体的没有预期问题,这是不可避免的,所以,及时的沟通,共同的解决才是大家共同的目标。
 
再次,我想分享一下我具体的工作方式  
 
受试者随访管理系统
 
一旦受试者随机进入临床试验,以后就是不定期的随访(取决于研究方案),怎么把有患者的而随访信息纳入我们的工作模式,我采用的是office办公软件excel表格计算出受试者的随访时间,并在工作日历上体现,这样哪天有哪些受试者需要哪些访视一目了然。
  
微信随时关注
 
现在网络已经十分发达,哪怕是偏远的农村,因此,我们可以加受试者或家属的微信,有什么消息互相沟通。我的手机也是随时开通的,如果有什么问题,时时得到解答。
 
研究文件的电子化,备份
 
在进行临床试验的过程中,存在很多第一手宝贵的资料,为了安全起见,我是将知情同意书,原始病历进行扫描,电脑和U盘各存一份备份,以防丢失。
 
最后,我想用“不忘初心,方能始终”来再次申明我对临床试验的解读,不管遇到什么困难,永远要真实,牢记GCP,伦理……
(责任编辑:DRUGGCP.NET)
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