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常婷:普蕊斯的CRC应该如何与CRA相处

2015年01月07日来自:药物临床试验网 作者:常婷 点击:
我要操作
 
       看到我们的队伍已经壮大到三百多号人了,不禁感慨这个行业在短短几年间的迅速发展。从行业最初的外包CRC直至今天的SMO,从之前被贴上是医生助理的标签到时至今日的临床试验管理者,从在GCP里是默默无闻的小角色发展到成为试验中的至关重要的人物甚至在最新GCP中为其正名,欣喜的同时是担忧,这一切发展的太快,我们是否准备好了呢?大家是否已经懂了什么是SMO,大家是否有技术和能力去管理好一个site的一个试验了呢,是否把在GCP里其他角色的职责都了解清楚了呢?这些问题,一直萦绕在我脑海,这么多疑虑,那么我也借此机会和大家一起分享我的成长经历。首先,我最想分享的就是与CRA配合。但我要强调的是,与别人相处,如果有任何问题,首先要想是否问题的根源出在自己身上,而不是挑人家的问题,抱怨是解决不了任何问题的。
 
  在我加入这个行业时,我相信和大部分同事的感受是一样的,在学校里从来不曾听说,也没有机会去接触。入职后,甚至是工作一段时间后,才开始了解它。所以我们需要很强的学习能力以及经验总结能力。引伸至与CRA配合,我们也需要有这样的能力。
 
那么就我自身而言,和大家分享一些经验吧 
  我的观念是作为一个合格的CRC,必须要具备三个素质:专业、解决问题能力和良好的沟通能力。这只是代表我个人看法,另外大家具备的素质越多,肯定越会有利于你的发展。
 
 
       从专业的角度来看,大家肯定觉得我只要把GCP、方案记的烂熟于心就好。我想这是必备条件,但是我想问问大家,你记得住吗?为什么你在困惑的时候会问CRA或PM,为什么他们都能懂呢?怎么懂,那就要多读多看多学多记了,尤其在入行阶段,少看两部电影,少打两个小时游戏,多看几遍方案、GCP,那才是你成功基础。有了这些专业,你和CRA沟通时,你会发现,不是他安排你怎么做事,而是你告诉他你的安排,请他知晓。很多同事都说CRA很跋扈,不体谅人,每天无数电话,不分时间的骚扰,但是你是否想过他为啥要这么苦苦的折磨你呢?是不是你曾经做过不靠谱的事,犯过很大的问题,所以人家盯得你很紧呢(但我不排除会有一些的确不专业、思路混乱的CRA,毕竟行业发展太快,请大家明辨)。分享一下我自己的经历,有个项目是我们与CRA同一个时间点开始学习的,从方案的理解度和对于site的了解情况,我和CRA处于相似的阶段,那么开始之后,我自己负责的五个site,分别有三个CRA都是合作愉快,配合默契。比如,要开启动会了,她的一个电话,我就知道我需要做哪些工作,预约PI、SUB-I们的时间,预约开会地点、以及设备,准备好启动后需要的文件以及纸笔等等。再后来筛选第一个病人,我负责指导老师如何操作,从核对病史,收集病史以及进行实验室工作操作,那么CRA进行监督确保步骤正确,没有方案违背,我想这样就是配合。曾经我也想过这应该是特例,因为很多情况下,我们的CRC不太可能与CRA同时间开始学习方案、进入项目。但是后来的一个例子,让我明白,其实只要你努力做到专业,这样的配合还是会出现的。
 
  那是我的一个新同事,她和我的背景很像,入职后就安排给我,一起学习我的那个项目,然后接替我的site,但是我很惭愧,因为那段时间太忙着入组,我与她碰面的机会太少,更何况是电话。两三个礼拜后的某天,我问她学习情况,她拿着方案,和我说,我看了好多遍,有些问题不太清楚,能和你讨论一下吗?看着她打开已经被翻了很皱的方案,里面做了好多笔记,各种颜色的笔在方案上留下的痕迹,我自己非常感叹她的自学情况。之后我们讨论起来方案中的困惑,每个问题都是经过她深思熟虑的,比如,药物减量时,医生考虑病人已经不耐受了,可否直接终止呢。看到她能如此思考和自学,我就很放心带她去交接了,在交接时,她与PI的一句话,让我体会更深,就是“之前常婷与您配合,她非常专业,让您省心,之后我来继续与您配合,就一定要像她那时一样,让您放心的与我工作”。我想这应该就是她快速成长的动力吧。事实证明,她的专业,与CRA配合一样很棒,之后CRA也写过表扬信。我们身边也有这样的同事,为什么他们负责的项目都能很幸运,遇到的是专业的CRA呢?其实不是他们幸运,而是他们本身就很专业了,那么在与CRA配合过程中就不会出现奇葩的情况,就算有,也相信他们有能力去很好的解决。
 
 
       第二,就是解决问题能力。我自己的求学经历帮助了我,遇到问题要积极找解决办法,大家也都有不同的经历,那么在之前,如果你自己锻炼的机会很少,那么你需要在工作上学会总结,学会求救。这个能力为什么重要呢?大家已经在site摸爬滚打了一段时间后会发现,每天都会有些突发状况发生,但是这些事情发生时,你又不知道该如何解决,那么后果有可能导致方案违背、违规操作等等。所以,大家都说经验的重要性,经验可以帮助我们解决曾经发生类似的问题。在遇到未曾遇到问题时,解决不了,至少要知道该问谁,带教、PM、还是CRA呢?如果问题非常基础,又不是你site特殊问题,那么我的建议就是问带教和PM、PL们,不要总是把自己的不足暴露给别人,家丑不可外扬哦。再反过来想想,如果你的问题都是基础的,问CRA,那你们觉得他会放心这样的一个CRC去管理site吗?好,问题找到人帮你解决了,那么接下来就是着手去解决了,之后呢,是否需要把问题和解决办法记在心里或记在你自己的Q&A里呢?如果不能举一反三,你的能力还是得不到提高,就会一直这山望着那山高,同时入职的,人家是SCRC,但你还是CRC。善于总结与增长经验同样重要,如何在短时间内尽快上手,如何把在site遇到的问题都能得当的处理解决,就需要善于思考、勤于总结,而且还要明白站在巨人的肩膀上才会看得更远更多。
 
  以上是我个人觉得的硬件,那么就聊聊软件-沟通。都说沟通是门艺术,的确能与人为友,是需要我们潜心琢磨的。曾经我记得有位同事分享与CRA相处时,把CRA大大小小的分了很多种,但是我个人觉得这样分类很辛苦,大家也记不住那么多。我的观点就是以不变应万变,这样说就是告诉大家,与CRA相处,如果以下几个方面做到了,再刁难的人,也都不过如此。
 
 
       首先,你要对自己要求高,就是要比CRA更了解你的site,不仅仅是试验那些事,还要将机构、伦理甚至科室的人际关系情况,你都要了如指掌。只要你能达到这些,CRA对你的信任度大增。在他觉得你啥都不懂时,问你的语气,或是安排工作给你,与你能帮他挖掘更深的信息对于你的依赖,我想这样情况下,他的说话语气肯定是不一样的。大家可以参考我们那些SCRC们。
 
  其次,就是说话的技巧。我一直告诉大家,我们要学会说“不”,不是生猛的回绝人家,而是要技巧性的婉言拒绝。比如,CRA说小王,你能尽快把site的合同拿到我们公司吗,这个合同我们拖了太久,而且非常重要,我今天一定要收到。那大家肯定就想:一、我不顺路;二、都等了那么多天,不差这一晚吧?肯定有诸多不爽,但是,你要想,你直接说不行,那么之后你们的合作关系肯定很僵,那怎么办?从我个人角度讲,我会说,是的,那个合同的确很重要,但我从医院把事情弄完再送到你们公司会很晚,影响您的正常工作时间,本来现在快递也发达,那我就叫个顺风快递,也很安全,又能及时送达,这样两全其美,您觉得行吗?我想问题至少可以提出一个更合理的解决办法,而且也不伤和气。
 
  再次,site管理的井井有条。当你在site工作时,是否有比较,有CRC的项目的CRA出现的频率肯定比没有的出现频率少,那么这就意味着你的重要性。当CRA从一个城市舟车劳顿到达site时,你们的文件上次看完的小贴条、问题都还留着,实验室报告东一点,西一堆的,办公的地方乱七八糟,如果你是CRA,你脾气再好,你会是什么感觉呢?那么就不要怪别人总是投诉你了。如果,反省一下,自己的确有这些问题时,那么就从现在开始进行改变,把文件柜里的文件和物品整理清楚,病人文件夹的文件和报告有顺序、条理的、检查完没有问题后,摆放在文件夹里。EDC上的query尽快解决,不要拖延。
 
  最后就是一些小细节,比如在你的CRA过生日或逢年过节,发个祝福短信。在他来site监察前,发个微信、打个电话关心一下,告诉他现在什么气温,是否要添加衣物等等,这些小细节。无论是哪个魔女(魔男)都不会太为难你。如果都试了,还为难你,可以来找我私聊,我们商量一个有针对性的策略。
 
  这次分享的与其说与CRA相处,不如说如何要求自己做得更加专业、职业。如果大家这些细节或是问题都注意了,所有问题都迎刃而解,那么分享代表有效。希望大家尝试我的分享,如果遇到其他困难,我也随时欢迎大家能来与我沟通。
 

本文及照片由普蕊斯(上海)医药科技开发有限公司提供
(责任编辑:DRUGGCP.NET)
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王洁 查看详细资料 发送留言 加为好友 用户等级:高级会员 注册时间:1970-01-01 08:01 最后登录:2016-04-22 14:04
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