在这里想先跟大家分享一个故事：搬运生铁的工人都是重体力劳动者，他们经常干一会儿就会觉得很累。平时，工人们都是累了以后再休息，按照每天工作8小时计算，平均每天每个工人可以搬运生铁12.5吨。 后来进行了一些流程设计与优化，规定工人每工作半小时必须休息5分钟， 查看更多..

作为CRC，入组工作对我们是非常的重要，也是我们SMO公司的工作重点，可以说没有入组就没有一切，大家可以想一想，如果没有受试者入组，何来的临床数据？何来的药品上市？由此可知，入组工作何等的重要！ 所以作为我们CRC一定要把入组工作放在重中之重。 今天，我和大家 查看更多..

本文主题是临床试验启动，大家首先应该知道，临床试验启动是什么它预示着某个中心的正式启动，对后面试验的执行起到关键作用！既然这个启动会这么重要，接下来就浅谈下中心启动这个事儿。 启动会的流程，不外乎大家经常提到的三个部分，启动前、启动及启动后。 启动前 查看更多..

从722至今公司1622上榜的两个项目都顺利通过国家局核查，折腾了两年时间，也算是有点感想，拿出来和大家分享 当然，所有一切的前提是项目是真的，如果项目不是真的那其实踏实撤回是最好的选择。 以下感悟不分先后： 1 资 源 要 充 足 所谓资源指的是人、财、物，因为本 查看更多..

我们做临床运营(Clinical Operation)这一行的，尤其是很多CRA，长期的职业目标就是想成为一个Project Manager。 那么， ⊙Project Manager究竟是干什么的? ⊙工作内容包括哪些? ⊙需要哪些核心技能? ⊙为什么现在基本都是CRA成长后来担任PM? ⊙其他职能部门同事，比如 查看更多..

编者按 ：RWS是以患者为中心的结局研究。是运用流行病学研究方法，在真实无偏倚或偏倚较少的人群中，对某种或某些干预措施（包括诊断，治疗， 预后）的实际情况进行研究。 生物谷 : 宣教授您好，非常感谢您参加生物谷主办的2017真实世界研究峰会, 并在会前接受生物谷的 查看更多..

在工作中，经常遇到申办方、CRA、PM等人员将其在后期临床试验过程中获得的经验套用在I期/BE试验工作中，虽同为临床试验，但I期/BE临床试验试验(后面统称I期)与后期临床试验(后面统称后期临床)操作起来有很大不同，因此如果不能很好区分两者的不同，不仅影响其与中心工 查看更多..

您认为以下哪个/哪些人员可以在I期/BE临床试验(后统称I期临床)中进行知情： 1. A是名医生，刚获得医师资格证，之前参与过临床试验，但未进行过知情也未进行过知情相关培训，有PI授权; 2. B是名护士，之前参加过多项临床试验且对整个流程熟悉，进行过所有与知情同意相关 查看更多..

随着近几年国内新药研发的发展，自2015年下半年CFDA/CDE临床批件审批速度的大力加速，大量的临床研究批件被Release出来。 获得临床批件的申办方们，尤其是新创的研发型企业，由于原来并没有临床研发团队，或规模相对小/不齐全，开始纷纷寻求CRO提供临床试验各个环节的 查看更多..

HGRAC(Human Genetic Resource Administrationof China) ，即国家人类遗传资源管理，相关申报是近 1 年多以来在临床试验领域的一个新生事物，说明国家对于人类遗传资源的管理更加严格、规范。 目前根据相关法规要求， 凡是外资、合资企业参与、接触到标本、样本、数据 查看更多..