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国家级智能医用机器人研究院落户天津
日期:2015-06-26 16:51:10
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2015年6月23日, 国家级智能医用机器人研究院及微创机器人(达芬奇机器人)模拟培训中心两个重大项目落户天津滨海新区。在天津国际生物医药联合研究院会议楼举行了由天津国际生物医药联合研究院和全球医生组织(Global MD)共同主办的医用智能机器人培训中心启动仪式。 据 查看更多..
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中美转化医学国际论坛倡议: "只有合作,才能共赢"
日期:2015-06-12 16:16:17
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今年2月《科学:转化医学Science Translational Medicine》刊登中美两国专家合作发表的评述认为中美转化医学国际论坛项目搭建了双方协同合作平台,推动了转化医学领域持久性发展,未来必将是双方获益。 查看更多..
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群策群力 微调查结果也能登上大雅之堂
日期:2015-06-11 14:14:46
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不久前在杭州结束的第四届中国发展伦理审查能力建设论坛上,中山大学肿瘤医院临床研究部/药物临床试验机构主任洪明晃教授演讲的主题可谓别出心裁伦委会组成与伦理审查部分问题的微调查结果。 之所以说别出心裁,是因为这个微调查的调查形式。人称洪帮主的洪教授发起的 查看更多..
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临床与转化医学:社区健康服务实践
日期:2015-04-28 16:46:43
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关于临床与转化医学概念和研究领域,仍然难以达成共识,更多地理解为实验室与病床之间双向转化实践(即Bench-to-Bedside)。2013年,美国医学科学院在NIH-CTSA2.0调研报告中,归纳了NIH七年来临床与转化科学基金项目(CTSA)从应该做什么?逐渐关注应该怎么做?。与此同时, 查看更多..
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新修订药品管理法24日通过 自公布之日起施行
日期:2015-04-27 14:59:26
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中华人民共和国主席令 第二十七号 《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015年4月24日通过,现予公布,自公布之日起施行。 中华人民共和国主席 习近平 查看更多..
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FDA新举措:医械临床试验可在国外做
日期:2015-04-27 14:50:43
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许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行,而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用,但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。 RAPS(Regulatory affairsprofessionals society)指出,新文件概述了FDA对美国以外临床试验的预期评判标准以促进 查看更多..
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广州博济医药在深交所正式挂牌上市
日期:2015-04-24 17:01:06
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广州博济医药于今日(4月24日)9:00在深圳证券交易中心正式挂牌上市。股票代码:300404,简称:博济医药。 广州博济医药是国内一家CRO民营企业,主营业务涵盖新药研发各阶段,包括临床研究服务、临床前研究服务、技术成果转化服务、其他咨询服务及临床前自主研发。 查看更多..
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中国医生关于药物临床研究的实践与态度调查问卷
日期:2015-04-14 13:38:36
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尊敬的医生: 您好!如果您曾经或者正在参与任何药物临床研究,非常期待并感谢您能在百忙之中抽出3到5分钟来,参与本次问卷调查。 本调查旨在了解中国医生关于临床研究的实践情况及真实态度,为中国临床研究的政策制定者提供参考,也为促进中国医药企业包括CRO与临床研 查看更多..
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可穿戴设备数据不再荒废 可整合进入电子病历系统
日期:2015-04-02 13:43:45
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随着可穿戴设备的日益普及,个人健康数据的采集越来越容易,但随之而来的一个问题是:这些采集来的数据有什么用,难道仅仅是给佩戴者看着玩?毋庸讳言,可穿戴设备采集的用户健康信息有着广阔的应用前景,但必须将这些有用的信息交由专业的机构和人士进行分析研究。接下 查看更多..
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CRA必备数据管理知识
日期:2015-03-26 17:29:44
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临床试验中数据管理的目的是以及时、有效的方式,为支持新药获批提供与预期结果一致、精准、正确的临床试验数据,以便对此数据按预先制定的统计分析计划书进行统计分析。在研究中心由CRA完成病例的审查,核对原始资料,对CRF填写情况及数据的逻辑性进行核查,回收的CRF 查看更多..
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