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发改委生物产业等战略性新兴产业重点产品和服务指导目录意见稿发

2012年10月08日来自:生物谷 作者:萧驷 点击:
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近日,据国家发改委官方网站报道,发展改革委会同相关部门组织专家研究起草了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(公开征求意见稿)》,并向社会公开征求意见,欢迎各社会团体和各界人士踊跃参与,为培育和发展我国战略性新兴产业积极建言献策。此次公开征求意见时间为2012年9月25日至2012年10月25日。各界人士可通过网络在线提出意见。
 

以下摘录七大战略性新兴产业之生物产业的具体内容(P42-P55)
 

3 生物产业
 

3.1.1 新型疫苗
 

肝炎、疟疾、结核、艾滋病、手足口等重大或新发传染病疫苗,基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗;人畜共患病疫苗以及针对肿瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治疗性疫苗;流感百白破(无细胞)、水痘、麻疹、甲肝、脊髓灰质炎等传统基础免疫用疫苗升级换代和联合疫苗。新剂型口服疫苗,吸入性疫苗及疫苗生产用清洁动物、细胞基质、培养基等。
 

疫苗抗原大规模培养、疫苗抗原纯化技术、蛋白纯化生产新工艺技术,疫苗安全性与免疫性相关技术,冻干疫苗耐热保护技术和疫苗质量快速评价技术和方法等。
 

3.1.2 生物技术药物
 

治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等难治性疾病以及用于紧急预防和治疗感染性疾病的抗体类药物,免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质及多肽药物。
 

针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品,以及基因治疗药物。重组凝血因子、基因重组白蛋白、特异性免疫球蛋白等产品。利于提高血浆利用率的血液制品。
 

基因工程药物、抗体药物、多肽药物、核酸药物、稳定表达细胞系构建技术等的规模化制备生产技术、蛋白质工程技术、化学修饰技术、长效、缓释、控释等生物制剂技术,多肽药物大规模合成技术等,疫苗的新型载体、佐剂、稳定剂和保护剂,细胞治疗相关技术。
 

3.1.3 化学药品与原料药制造
 

抗病毒、抗耐药菌、抗深部和多重真菌、抗耐药结核杆菌、抗其他微生物(如衣原体、支原体、疟疾、寄生虫等)的新型抗感染药物,治疗肺癌、肝癌等我国高发肿瘤疾病的毒副作用小、临床疗效高的靶向、高选择性抗肿瘤药及辅助用药,防治高血压等心脑血管疾病及治疗糖尿病等内分泌及代谢疾病的作用机制新颖、长效速效、用药便捷的新型单、复方药物,治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病、痛风、免疫低下等疾病以及移植排异反应的新型免疫调节剂。针对抑郁、焦虑、失眠、精神分裂等精神性疾病,阿尔茨海默氏病、帕金森氏病等神经退行性疾病,慢性神经性疼痛等,解除症状的新型速效药物和缓解病情的新型长效药物。
 

药物生产的分离纯化技术、手性合成和拆分技术、生物催化合成技术、晶型制备技术,药物生产在线质量控制技术,药物信息技术等;制剂生产的缓释、控释、长效制剂技术,速释制剂技术,靶向释药技术,透皮和粘膜给药制剂技术等新剂型工艺技术等。
 

3.1.4 现代中药与民族药
 

围绕重大疾病针对中医药临床治疗优势病种的中药新药;疗效确切、安全性高、有效组分明确、作用机理清晰、制备工艺先进的中药新药。疗效确切和市场占有率高的中成药大品种二次开发。 有显着疗效的藏药、维药、蒙药、回药等民族药二次开发,针对民族和地方传统用药的新用途、新技术、新品种开发。
 

中药提取精制技术、中药制剂技术、中药材种植技术、中药饮片炮制加工技术和装备、中药质量控制标准与技术等。
 

珍稀濒危品种保护、替代品研究,建设道地和紧缺中药材优质种源繁育及规范化种植、养殖,道地药材良种繁育体系和中药材种植规范化、规模化生产基地,构建中药种质及活性成分资源库,开展中药资源监测和信息网络建设。
 

3.1.5 生物分离介质与药用辅料
 

基因工程、细胞工程、发酵工程、天然药物的生产、药物活性成分等分离用的高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质,以及适用于生物制品厂的生产装置等。新型固体制剂用辅料,新型包衣材料,新型注射用辅料,药用制剂预混辅料。



3.2.1 医学影像设备
 

医学影像设备,主要包括多排螺旋电子计算机断层扫描 (CT)、高场强超导磁共振成像 (MRI),正电子发射断层扫描 PET-CT/PET-MRI等多模态影像设备,数字 X 线机,基于平板探测器的高分辨率锥光束三维 CT 系列设备,高性能超声诊断设备,高清柔性电子内窥镜,高清电子腹腔镜。
 

数字 X 线机,主要包括非晶硅 TFT 平板探测器,高性能胃肠机,乳腺 X 光机,数字减影系统(DSA),移动 C 臂 X 线机。
 

高性能超声诊断设备,主要包括高端彩超诊断设备,便携式全数字超声仪,超声弹性成像乳腺诊断系统,内镜超声系统,血管内超声系统。
 

手持式/微型彩超,超导磁体、高热容量 X 线球管、非晶硅 TFT板平探测器、高密度面阵超声探头、抗磁场 PET 探测器、用于低剂量DSA 和静态 CT 的面阵光子探测器等核心部件。
 

3.2.2 先进治疗设备
 

肿瘤治疗设备,主要包括重离子治疗设备、质子治疗设备,实时影像引导放疗系统,基于电子直线加速器的快速调强放疗系统,MRI-PHIFU 诊治一体机,磁感应热疗系统,射频/微波/氩氦刀等肿瘤消融治疗设备。
 

数字化手术设备,主要包括数字一体化手术系统,骨科手术辅助机器人,计算机辅助红外手术导航系统,数字麻醉机工作站。
 

生命支持设备,主要包括移动重症监护系统(移动 ICU),各类有创及无创呼吸机,持续血液净化系统,血液透析机,腹膜透析机,人工肝治疗仪,人工心肺机,左心辅助装置,自动除颤器。 (责任编辑:DRUGGCP.NET)

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王洁 查看详细资料 发送留言 加为好友 用户等级:高级会员 注册时间:1970-01-01 08:01 最后登录:2016-04-22 14:04
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