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武田启动肺癌药motesanibIII期临床试验

2012年08月02日来自:生物谷 作者: 点击:
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武田(Takeda)及其子公司Millennium宣布,已启动了一项关于肺癌药物motesanib(开发代码AMG706)新的III期临床试验,该项试验涉及横跨中国香港、中国台湾、日本、韩国的400例患者。

 

  该项研究,由武田生物开发中心有限公司(Takeda Bio Development Center Limited)发起,将在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中对motesanib结合化疗药物疗法进行评价。

 

  Motesanib是一种实验性口服小分子,是血管内皮生长因子受体(1,2,3)、血小板衍生生长因子受体、干细胞因子受体的拮抗剂。

 

  武田启动这一新III期临床试验的决定,是基于在1090例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的MONET1关键性III期临床试验中前瞻性定义的亚洲亚组分析(Asian subgroup analysis)数据。

 

  尽管MONET1试验并没有达到其显着改善整体存活率(OS)的主要目标,一项探索性分析揭示了在亚洲群体中整体存活率、无进展生存期、客观反应率方面显着而一致的结果。

 

  亚洲亚组分析的结果已提交至在芝加哥举行的2012年ASCO年会上。

 

  “基于提交至ASCO上的MONET1研究亚洲亚组分析令人鼓舞的数据,我们很高兴地启动了在亚洲患者群体中motesanib的III期临床试验,”武田肿瘤公司Millennium CMO Karen Ferrante医师说道。

 

  武田还宣布了与安进(Amgen)达成的一项新协议,根据协议,安进授予武田motesanib独立开发、生产、商业化的独家全球性权利。

 

  在2008年,这2家公司进入了motesanib全球共同开发及利润共享合作,其中,武田拥有该药在日本的独家开发及商业化权利,同时2家公司共享日本以外市场的利润。

  Amgen公司将受到一笔预付款,并有资格获得相应的里程碑款项及全球销售的特许权使用费。新协议的具体财务条款尚未披露。

(责任编辑:DRUGGCP.NET)
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