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沟通好似桥梁 ——连着研究者、监察员与受试者

2017年07月10日来自:药物临床试验网 作者: 周思君 点击:
我要操作

沟通的重要性
 
临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30多年历史。虽然CRC出现在国内不过十年,但随着临床试验在国内的日趋发展,受到的更多重视,必然使临床协调员的需求及作用也越发重要。
然而CRC的工作范围不仅涉及到临床试验的各个方面,还包括与研究者的相处,和监察员的交流以及受试者的沟通等等。
我想作为一名合格的临床研究协调员(CRC),良好的沟通能力显得尤为重要。不仅对提高试验质量有着举足轻重的作用,同时也会减少一些工作上的压力和困难。
 
与研究者相处
  作为临床研究协调员,不可避免地要找研究者签字判定、核对试验事件以及评判临床诊断,因此良好有效的沟通既利于事件及时且科学处理,也可使本职工作进展得更为顺利。
  俗话说:“人靠衣装马靠鞍”,整洁得体的衣装会给两者的沟通提供一个良好的阶梯,这并不意味着装束得体会浪费时间,影响工作效率,据研究,反而对工作和生活都有一定的影响力。对于这方面个人小有体会,前段时间天气变暖,突然兴致来潮换上一身街头装束去医院整理资料。我想,这身应该没有多大问题,应该不会遇上研究者之类的,通常多是约了研究者才会见面。结果很不巧,偏偏中了神奇的墨菲定律,走往科室的路上和PI打了个正面。负责项目的主要研究者很严肃,不管是对自己的学生还是对科室里的医生护士都很严格。也许你会想他哪有闲暇关注你的着装,可是当你跟他打招呼,他从上到下扫描你装束的那个滋味真不好受。“加深印象”用这种方式可不对。可能会给他留下一个不靠谱的印象,这种“可能”不值得去尝试。这对自己本身以及工作只会有弊无益。
  其次,要和研究者进行很好的沟通,非常重要的一点是尊重和理解,尊重其实是相互的,希望被他人尊重,首先要学会尊重他人,尊重不仅仅是指礼貌用语,还包括试着站在对方的角度想问题。我们是否常质疑:研究者是有多忙,电话不接信息不回,签个字那么困难,脾气还不小。若可以深入了解就会意识到,事实上他们真的很忙,多数的休息餐点时间不是在导管室就是在办公室,手术室里吃饭草草了之,办公室里坐诊的病人络绎不绝甚至下班时间还有候诊患者。如果没有了解到事实的真相,也没有试着去理解和体谅,就会存在一定的主观意识,有时就会导致沟通的结果受到影响,工作也许当然会进行的也不尽己意。
有一次,因为主任电话也不接短信也没回复,我就擅自到他坐诊的办公室,在其他患者就诊之际我进去跟他打了一声招呼,表述手上有一些资料需要他签字。他生气地回复:“我哪来那么多时间给你签字,你没看到还有那么多病人在排队,看完我都饿坏了。哪有空给你签字。”我一时不知如何回复只能说“那好,我们回头再约个时间吧”安静地往门口退去。后来,研究者可能意识到自己的言词以及体晾我的工作,后期都有积极地配合项目研究需求。
   还有一点是对自己要有自信。自信源于不断充实自己丰富自己。自信直观地来说看不见摸不着,但是自信的人会形成个人魅力和相对独立的人格,通过处事待人自然而然地表现出来。多数研究者会给周围人一种拒人于千里之外的感觉,会认为他严肃不可冒犯,甚至接近都莫名有种风雨将至的心理,以致和对方沟通总是不能言简意赅地表述沟通事项的要点。工作中这样的事对于我们来说并不少见,可能跟研究者刚说再见才会反应起来忘记说什么事情,回想和研究者的谈话也是支支吾吾,重点难表。或许是因为预习工作没做好,但是并不排除我们没有认识到自己,认知到CRC对于临床研究的必要性以及重要性。我们应该坚信自己对临床研究工作来说并不是可有可无无足轻重,我们是科研的一分子,肩上也同样担着科研的重任。
 
与监察员的交流
  除了研究者,CRC常与之工作交流莫属监察员不可了。监察员按一定要求定期到中心监察工作。期间会提出一些质疑和列出些问题待我们处理和解决。学会与监察员进行有效的沟通,不仅可以及时发现问题解决问题,甚至可以避免临床试验受到影响。
  刚接手的中心试验进展很快,短短两个月就入组将近二十例受试者。入组的速度如此之快,若要保证项目的质量,发现问题并及时地沟通解决尤为重要。前期入组快和CRA沟通的不是很多,同时忙于入组对存在的一些方案偏离也没有过于重视。一直到伦理开项目大会,审批到此项目存在的方案偏离,PI对此作出批评的时候,才意识到问题的严重性。正所谓“吃一垫长一智”,那时的我经验不足,加上与监察员没有保持良好及时的沟通才致使此类事件的发生,现在后期存在的关于方案违背偏离的问题是少之又少。
 
与受试者的沟通
  不可避免地,与受试者的沟通更需要有极大的耐心,很多事情对方的角度想问题最终也会变得合情合理,所以当与受试者沟通的时候,我们应该多站在受试者的角度思考,这样才利于更客观更全面的与受试者形成交流。随访期间,对受试者应多一些关心、多一点问候,态度温和、语言温柔,鼓励受试者说出心中疑惑,积极给受试者解答。随访中应给受试者双倍的耐心进行合理的健康指导,关注受试者的病情发展及饮食、活动等状况。既然花时间精在力做一件事情,就有理由尽心做好。像对待自己亲人一样跟受试者交谈,受试者能感受得到你的用心同样也会愿意和你好好交流,这样我们才能及时有效地获取受试者时下的情况。


  沟通就像是一座无形的桥梁,搭建着受试者、研究者、监察员和我们,而桥上承载的是整个临床试验的重任,认真负责地工作,培养我们的沟通能力不仅仅是为了提高工作效率,同时也会促进临床试验水平的提升。本着颗科研一份子的心,以谨慎细心的工作态度协调研究者,与监察员以及受试者共同完成整个临床试验是我们的工作,也是我们的责任。
 
(责任编辑:司芳)
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