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  • 成为CRA,只学有用的——CRA基本技能+实战演练夏令营 日期:2017-06-09 13:48:43 点击:1901 好评:0

    2017年7月26日--7月28日在南京市举办临床监查员(CRA)基本技能+实战演练夏令营。3天理论+实战,经典融合,跨越CRA入行门槛,10h真实案例+阶梯训练,扫清CRA上岗障碍,赠送1年,资深导师远程带教+有问必答,从合格到优秀,南京贝远见证您一路成长。 一、 培训模式 全新 查看更多..

  • 临床试验管理与运作技能培训预告 日期:2017-05-27 17:10:05 点击:663 好评:0

    为保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,进一步规范提高临床试验申办方和 CRO 对临床试验的管理与运作,南京贝远医药科技有限公司于2017年8月在南京举办为期两日的临床试验管理与运作技能培训。 培训对象 临床试验申办单位、CRO、医院的项目管 查看更多..

  • “药包材辅料与药品关联申报技术指导及要点解析”高级培训班 通 日期:2017-05-27 17:08:08 点击:145 好评:0

    各有关单位: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),简化药品审评程序,将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。国家局于2016年8月及11月分别发布《关于药包材药用辅料 查看更多..

  • “药品研发及QC实验室数据可靠性管理应对策略与实施” 研修班通 日期:2017-05-27 17:03:11 点击:305 好评:0

    各有关单位: 当前,数据可靠性已经成为欧美和中国FDA的检查重点,FDA发出的警告信中,针对数据可靠性被质疑的药企中,不乏国内外知名药企。其实很早CFDA就有了要求,只是没有按要求严查,大家浑然不觉;而近一段时间,国内外监管机构包括CFDA、FDA、欧盟、WHO等都相继 查看更多..

  • 2017BCD生物药临床发展峰会即将召开!名额有限,报满即止 日期:2017-05-27 16:59:36 点击:246 好评:0

    2017 年6月11-12日 | 中国 宁波 主办方:易贸医疗 战略合作伙伴:宁波杭州湾 杭州湾生命科技园 2017BCD (第一届)生物药临床发展峰会 ,是由易贸医疗今年重磅打造的临床品牌论坛, 6月11-12日在宁波 ,邀您前来。本次会议总共涵盖 16余篇发言 , 3场访谈 。更有 临床 查看更多..

  • 2017年第十一届全国抗肿瘤药物GCP培训班 日期:2017-05-26 17:03:58 点击:406 好评:0

    尊敬的参会人员: 为了促进和推广我国GCP规范的实施,不断提高申办单位和研究者的临床研究技术水平,由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院举办的第十一届全国抗肿瘤药物GCP培训班将于2017年6月在北京召开,届时将由我国具有丰富GCP经验的专家详细解读国际和我国GCP的 查看更多..

  • 药物临床试验质量管理第九期GCP培训班 日期:2017-05-26 10:49:34 点击:864 好评:0

    药物临床试验质量管理第九期GCP培训班 ----中国抗癌协会肿瘤药物临床试验规范化系列培训项目 第一轮会议通知 研究者/申办者/机构管理负责人/临床试验相关人员: 为进一步加强药物临床试验机构的建设,明确临床试验管理中角色定位及分工,规范新药临床研究,共同提高GCP法 查看更多..

  • 第二届中国药物发展与合作泰达论坛 日期:2017-05-09 17:52:50 点击:377 好评:0

    主办单位:天津市经济技术开发区管理委员会 承办单位:天津泰达科技发展集团 天津冠勤医药科技有限公司 协办单位:南开大学药学院 天津大学药物科学与技术学院 会议时间: 2017年08月05-06日(两天) 会议地点:天津经济技术开发区天津万丽泰达酒店会议中心 (天津经济技 查看更多..

  • 中国在研药品的FDA法规注册之路 日期:2017-04-24 18:31:03 点击:699 好评:0

    同写意论坛第59期活动 中国在研药品的FDA法规注册之路 苏州middot;独墅湖世尊酒店 2017年6月3-4日 国际化是中国药企的必由之路,通过美国FDA审评无疑是当今中国药物开发国际化的捷径之一。FDA的审评体系以其科学、严谨和公正,已成为全球最高标准。这意味着,获得FDA批 查看更多..

  • 关于举办“临床试验数据自查核查要点培训班”的通知 日期:2017-04-21 10:17:58 点击:431 好评:0

    各有关单位: 当前,药物临床试验数据真实性、完整性 、规范性 的问题 仍然 比较普遍,严重影响药品审评审批的正常进行,严重 妨碍 药品有效性、安全性的科学评价。因此,CFDA重点开展了药物临床试验数据自查核查工作 , 并 陆续 发布了相关 检查结果 公告,针对所有已 查看更多..

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