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成为CRA,只学有用的——CRA基本技能+实战演练夏令营

2017年06月09日来自:药物临床试验网 作者: 点击:
我要操作

2017年7月26日--7月28日在南京市举办“临床监查员(CRA)基本技能+实战演练夏令营”。3天理论+实战,经典融合,跨越CRA入行门槛,10h真实案例+阶梯训练,扫清CRA上岗障碍,赠送1年,资深导师远程带教+有问必答,从合格到优秀,南京贝远见证您一路成长。
 
一、   培训模式
全新培训模式,理论+实战演练互补并行,CFDA批准的临床试验基地三甲医院现场演练和培训会场演练相结合,真实案例互动,阶梯式训练,杜绝速成培训。
 
二、   培训特色  
成功报名的学员凭课程编号自培训当日起可享受我公司培训部资深导师为期1年的远程带教+有问必答活动,对于疑难问题,将由我公司培训部资深顾问提供有效解决方案。
学员可通过培训公共邮箱或公共微信提出问题,我公司承诺3个工作日内针对学员提出的问题给予有效提案,帮助学员解决实际工作中遇到的问题。      
培训后现场考核合格的成员还将获得我公司颁布的临床监查员(CRA)基本技能培训证书。
 
三、   培训对象
临床试验申办单位和CRO的临床监查员以及临床试验项目管理人员。
 
四、   培训议题:
2017-7-26
1.      优秀的CRA成长之路
·         监查员职业素养
·         监查员的心态调整
·         相关各方有效沟通方法
2.      临床试验的法规概述
·         GCP/伦理指导原则等法规解读
·         培养GCP意识
·         临床试验开始的必备条件
·         重要时间节点的解释
3.      临床试验方案学习技巧
·         看方案,抓重点
·         用方案,拓展自我
4.      中心选择访视工作要点和实战案例
·         中心选择流程
·         常见/难点问题和处理原则
·         研究者、机构立项和伦理、协议流程等环节
·         研究者会议准备、邀请、进行、结束
5.      中心启动访视工作要点和实战案例
·         中心选择流程
·         常见/难点问题和处理原则
2017-7-27
6.      中心监查工作要点和实战案例
·         中心监查准备工作
·         原始文件管理
·         原始资料核查
·         HIS核查
·         方案违反CAPA分析
·         SAE报告管理
·         监查报告物尽其用,物超所值
·         入组问题和处理原则
7.      CRF质疑的管理和实战案例
·         CRF的设计与填写
·         实验室正常值版本的控制与管理
·         常见质疑的分类
·         如何正确解读质疑
8.      远程监查工作要点和实战案例
·         远程监查流程
·         常见/难点问题和处理原则
2017-7-28
9.      中心关闭访视工作要点和实战案例
·         中心关闭流程
·         常见/难点问题和处理原则
10.  QC/稽查/自查/视察分析
·         722后,CRA的经历与收获
·         核查重在平时,而非临时突破
·         要点和注意事项
11.  CRA的职业之路
·         提高核心竞争力
·         职业行情分析
·         自我剖析和职业规划策略
12.  现场考核评估
·         培训过程中实战考核
·         培训后现场答卷考核
·         综合评估考核
 
五、   导师风采
胡老师:从事临床监查5年,项目管理2年,擅长法规解读和实战操作,负责多项国内外肿瘤领域的II/III期临床试验,有丰富的一线监查和管理经验。
王老师:丰富的临床试验监查和项目管理经验,善于从项目经理角度总结一线监查员技能知识,分析和归纳实战对应策略和方法,形成战略性监查思维。
朱老师:5年以上的风湿免疫、血液、肾脏、泌尿、消化和呼吸研究经验,国际CRO公司2年以上项目经验,一线临床监查经验扎实。
六、   资深顾问
Marco :毕业并获得国外知名大学的基础研究和临床研究的双学位。有八年的临床医师经历以及十余年肿瘤临床研究的经验,包括大学附属医疗中心,CRO,Pharma,Biotech。涉及项目管理
医学监查,新药开发策略,方案的设计和完成等等,专注于CRO和临床试验行业。 现在主要从事药物开发和CRO的管理。
 
七、   培训时间和地点
报到时间:2017年7月25日
培训时间:2017年7月26日—2017年7月28日
报到地点:南京市
 
八、   培训费用
培训学员培训费(含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐)。统一安排住宿,  费用自理。
6月30日前报名或3人及以上团体报名4000元/人。
7月15日前报名4500元/人。
账户名:南京贝远医药科技有限公司
学生凭学生证可以享受打折优惠。
账户号:0197 2200 0000 0027
开户行:南京银行南京泰山新村支行
 
九、   报名方式
培训学员请点击下面链接进行报名。我们收到报名 表后,于培训班举办前七天将报到通知发给培训学员。
https://cn.mikecrm.com/4TTSOyT
 
十、   联系方式
联系人:代夏      电话:17366014376 
报名邮箱:training.dept@beyondtrial.com.cn
如果对本活动有任何疑问,欢迎咨询,资深导师为您解答!
   
南京贝远医药科技有限公司


 
(责任编辑:司芳)
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