临床研究中的供应商 选择、认证和管理研讨班 注册截止还剩一个月 内容概览 临床研究中的供应商选择, 临床试验数据的可信度, 与各种供应商的有效管理和沟通, 是医药研发企业非常关注的, 同时,也是合同研究组织(CRO), 数据统计服务商(DM/STAT Service Company), 中心实验室 (CLAB) 等 特别需要了解的。研讨班将采用授课、实例练习和讨论相结合的方式,共同学习提高。 活动日程 第一天 | 星期四, 12月8日 7:30 现场报到 8:30 申办方与外包供应商的协作共赢战略药厂与外包供应商的协作共赢战略 张玥 北京博纳西亚医药科技有限公司数据统计分公司总裁 9:00 申办方对供应商选择和外包临床试验关注要点 讲者:陈朝华 辉瑞制药有限公司临床试验及产品线项目管理,高级总监 10:00 茶歇 10:15 中心实验室外包的趋势,中心实验室在伴随诊断研究中的角色以及目前面临的法规上的挑战 张艳 Q Square Solution副总裁,亚太区总经理 10:45 CRO的选择与临床试验外包项目成功关键 徐列东 科文斯临床研究部中国区负责人 11:15 讨论和分享 11:45 午餐 第二部分供应商选择和认证的深度分析和案例讨论 13:00 临床研究中CRO和其它供应商的选择,认证和管理 (1)CRO甄选流程,RFI分析,提案评估和分析等 (2)供应商评估工具在KPI中的应用和案例分析 (3)大环境下趋势的合作和共赢 赖仲华 Senior Director, Business Development, PRA Health Sciences 谭浩然 赛诺菲亚太区采购部 蒋阁辉 勃林格殷格翰大中华区临床研究高级总监 15:00 茶歇 15:30 如何找到合适的数据管理和统计分析合作伙伴 冯丽萍 默沙东研发高级采购经理 16:00 供应商资质认证综述: 数据管理的考量要点 王影 默沙东研发全球数据管理部副经理 17:00 第一天课程结束 第二天 | 星期五, 12月9日 第三部分中心实验室的选择和管理 在临床研究中,什么样的实验应该在中心实验室做,使用中心实验室有怎样的优势以及有哪些局限性,选择实验室有哪些关键因素,又有哪些常见的问题?本环节将从申办者,实验室,质量监察等不同的角度进行探讨。 8:30 为什么在临床研究中使用中心实验室? 王在琪 默沙东研发临床医学部执行总监 9:30 选择中心实验室的关键因素,中心实验室和医院实验室以及诊断实验室的主要区别 张艳 Q Square Solution副总裁,亚太区总经理 9:30 如何解决实验室和临床数据对接性问题? 张玥 北京博纳西亚医药科技有限公司数据统计分公司总裁 10:00 茶歇 10:15 实验室稽查中的常见问题 陈静 思澜医药 10:45 申办方在选择中心实验室中经常遇到的问题 范艺腾 赛诺菲第三方质量管理助理总监 11:15 讨论和分享:在中国法规环境下使用中心实验室的主要挑战和应对策略 11:45 午餐 第四部分供应商选择和管理的策略和战略价值 本环节旨在帮助申办方学员最终形成供应商选择和管理的策略及技巧,帮助CRO学员形成如何成为客户合适的供应商,并且以客户利益为准提高服务水平与客户建立共同发展的战略合作关系。 13:00 案例分析:临床研究项目执行中的供应商绩效管理 顾娟红 阿斯利康(中国)临床研究总监 圆桌讨论 | 13:40-17:00论坛邀请行业大家就中国当前环境下申办方和供应商如何深化合作关系,给客户增加价值以及培养更符合客户需求的CRO进行讨论和总结,以期对行业发展带来更多帮助。本环节起着总结和展望的作用,力求理论和实践相结合,增加学员和讲者以及学员之间的互动,加深理解,真正提高专业理解和技能。 13:40圆桌讨论1:申办方和供应商如何协作,共同提高,改善项目实施,并适应中国新药研发的新趋势 论坛主持人: 任科药明康德SMO津石医药总经理 顾娟红阿斯利康(中国)临床研究总监 讨论嘉宾: 陈朝华辉瑞制药临床研究负责人 蒋皓媛江西青峰医药集团公司高级副总裁兼首席医学官 吴䶮和记黄埔医药高级总监PJ CHENPPD执行总监 张艳Q Square Solution副总裁,亚太区总经理 张玥北京博纳西亚医药科技有限公司 数据统计分公司总裁 14:50 茶歇 13:40 圆桌讨论2:中国的CRO及其它临床研究供应商如何达到国际水准 论坛主持人: 朱立红DIA中国董事总经理 任科 药明康德SMO津石医药总经理 讨论嘉宾: 陈力 博士华领医药技术(上海)有限公司总经理 吴䶮 和记黄埔医药 高级总监 顾娟红 阿斯利康(中国)临床研究总监 谢雁冰 ICON中国总经理刘佳泰格医药临床研究副总裁 姜世新 润东医药董事长Maggie ZHOU赛诺菲科学与临床采购负责人 16:55 课程结束 组委会主席 张玥北京博纳西亚医药科技有限公司数据统计分公司总裁 任科药明康德SMO津石医药总经理 张艳Q Square Solution中心实验室亚太区负责人 组委会成员 顾娟红阿斯利康临床试验管理负责人 赖仲华Senior Director, Business Development, PRA Health Sciences 沈宏ICON公司商务发展高级总监 目标听众 临床项目管理人员 临床研究规划和战略策划人员 数据管理专业人员 临床研究专业人员 供应商选择人员 临床研究者和协调员 临床监查员 临床质控和质保专业人员 CRO商务发展和市场部人员 DIA年末重磅论坛,从理论到实践,从需求到规划,无论您来自药企,CRO,中心实验室,数据管理中心,还是采购,BD等部门,面对中国的改革趋势,如何瞄准未来前行的方向,成为更专业的从业人员! 联系我们 Lily WANG tel. +86 21 60577240email. lily.wang@diaglobal.org 会议还提供各类展示、广告及支持机会欢迎垂询! (责任编辑:DRUGGCP.NET) |