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临床研究护士国际交流项目:临床研究护士高级管理培训班侧记

2015年11月05日来自:全球医生组织 作者:全球医生组织北京代表 点击:
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       日前,全球医生组织(GlobalMD)第九期国际临床研究护士和临床试验协调员高级管理证书研修班圆满结束。此次培训活动包括参加2015年第七届国际临床研究护士年会;考察全球最大的临床研究型医院—美国国立卫生院(NIH)临床中心和著名的乔治城大学临床研究中心。


       今年国际临床研究护士年会主题是 “医学研究中的临床研究护理:循证增强实践能力”。年会目标是为临床研究护士提供知识,分享经验,并创造共同合作的机会而搭建交流平台。来自美国、英国、中国、日本等国家的临床研究护士和管理专家参加此次盛会。GlobalMD临床研究培训项目主管应邀做了大会发言,汇报了国内临床研究护士培训项目现状,I期临床试验病房研究护士工作和学习需求,同时国内临床研究护士通过视频方式展示了海报内容。
 
  美国癌症护理协会主席Margart Barton-Burke博士做了主题演讲,她讲解了临床研究中诸多临床护理问题,包括临床研究伦理与法律、受试者安全、临床研究护士角色和能力培训问题、不同文化和交流形式,以及在全球化临床研究中临床研究护理的重要性和最新进展。
 
  年会分论坛交流重点集中在分享工作实践经验。来自世界各国的临床研究护士针对临床研究实践,以及护理临床研究课题进行了热烈交流和讨论,例如:如何评估临床研究护士的工作量、临床研究护士培养模式、临床研究护士在实践中领导力;儿童知情参与临床研究能力的评价,网络信息化时代受试者保护;使用REDCap招募健康受试者参加临床研究项目;大众传媒的作用,在线临床研究护士培训课程开发等。各国临床研究护士从事着相似的工作,面临着同样的问题和挑战。通过交流和分享,彼此之间相互学习经验。
 
  年会还设置了会前会培训,内容包括:
 
       1.通过讲故事获得受试者的心声;
 
       2.临床研究文化能力;
 
       3.建立IACRN分会机构;
 
       4.临床研究电子化系统建立是研究质量和有效性的保障。
 
  年会海报和视频内容展示临床研究护理诸多内容,特别是循证原则;临床研究中的护理实践和管理;临床研究中护士角色;临床研究护士对临床研究受试者的影响;通过标准化指导文件和会议日程明确研究方案;临床研究过程中心理项目改善受试者的生存状况;残疾人受试者知情能力评估工具等。海报内容使参会者近距离对工作中的实践经验和研究内容、管理方式等进行更详尽和具体的交流和经验分享。
 
  总之,今年IACRN年会以循证理念和方法,对临床研究护理现状、最新进展、工作中的挑战等进行了充分交流和探讨。为世界各地从事临床研究的护理专业人员提供了相互学习最佳机会,为临床研究护理的全球化合作和发展提供了交流平台。


       乔治城大学临床研究中心是NIH资助的临床与转化医学研究中心之一。该中心不仅完成NIH所资助的临床试验项目,还承接药厂药物研发项目,临床医生所开展的临床研究试验。与此同时,也包括临床护理专家发起的护理临床项目。我们参观了该中心临床研究药房,观摩了临床研究护士,临床研究助理,临床研究协调员的工作流程,包括与受试者交流、获得知情同意过程,抽血或给药等步骤,并就其中的护士的工作角色和职责进行了细致的交流和经验分享。
 
  考察NIH临床中心。该中心是全球最大的临床研究型医院。所有患者均为临床研究受试者。该医院主要实施首次人体试验和罕见疾病的临床研究。临床护理主管Cheryl Fisher博士介绍了NIH临床中心概况。目前开展的临床试验项目约1,500项,包括I、II等期临床试验,疾病自然史研究,筛查和培训等。考察期间,我们还参观了感染与过敏研究所的特殊研究病房,在这里开展包括流感,埃博拉等抗病毒药物及病毒抗体的临床试验。该医院还进行丙型肝炎,艾滋病等药物的临床研究,同时也研究疾病自然发展进程等。值得一提的是在开展临床试验时,医院针对不同的临床试验配备不同数量的临床研究护士,例如:在收治埃博拉病毒感染患者时,每个临床试验床位与护士比为1:6;流感病毒的临床试验通常也是7名受试者配备2名临床研究护士。
 
  在与临床研究协调员进行的交流过程中,特别关注了她们是如何从研究设计开始参与进行临床试验项目管理,受试者招募,筛查表格设计等。美国国家护理研究所(NINR)专门参与精神科临床研究的协调专家介绍了她们主要工作,包括电话筛选受试者,精神专科评估、受试者知情同意、受试者教育,安排受试者随访等与临床试验相关的各种活动。
 
  美国国家护理研究所主要开展医学护理的研究项目,除一些临床症状等护理观察指标的研究项目外,也开展基因学研究,通过生物标记物来验证和解释临床上所观察的现象。在交流过程中,我们能够置身她们的临床研究环境之中,亲眼所见临床研究护士、研究协调员的工作状况,了解她们的工作角色与职责。
 
  总之,通过参加美国国际临床研究护士学会年会,考察临床研究中心等,与各国临床研究护士开展面对面交流活动场,不仅有助于拓展国内临床研究护士、临床研究协调员的职业规范化视野和理念。在深入了解国外临床研究护理发展,临床研究护士和研究协调员的工作状况,借鉴最佳经验用以提高我国的临床研究质量。最终推动国内临床研究护理专业化的发展。我们希望有更多更好的临床研究护士参与国际交流合作,这就是我们的期望和愿景。
 
 



(责任编辑:DRUGGCP.NET)
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王洁 查看详细资料 发送留言 加为好友 用户等级:高级会员 注册时间:1970-01-01 08:01 最后登录:2016-04-22 14:04
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