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临床研究保护学组高峰论坛暨“药物临床试验伦理审查技术高级培训

2015年09月24日来自:药物临床试验网 作者: 点击:
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中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛
暨江苏省药物临床评价研究专业委员会“药物临床试验伦理审查技术高级培训班”
南京医院协会医院伦理专业委员会2015年学术会议
会议通知
 
各有关单位:
        中国药学会药物临床评价研究专业委员会人体试验权益保护学组(C-HRP)是对应美国人体研究保护体系认证协会(AAHRPP,“Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs”)成立的中国组织。
 
        为迎接临床研究日益全球化的趋势和挑战,深入探讨和交流地区间文化、法律、医学和科研等方面的差异,推动建立适合我国国情的伦理认证体系,构建符合国际规范的机构人体研究受试者保护体系;为更好推进机构伦理委员会的能力建设和质量建设,提升医院整体临床研究水平,与国际企业、申办方增加合作机会,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护学组(CHRP)联合江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会、南京医院协会医院伦理专业委员会共同举办的“CHRP学组高峰论坛暨伦理审查技术高级培训班”将于2015年10月19-21日在南京举办。
 
现将有关事项通知如下: 
 一、会议内容
        (一)受试者保护体系建设与AAHRPP认证
        (二)机构人体研究受试者保护体系建设
        (三)AAHRPP认证申请与自我评估
  (四)美国受试者保护法规修改及对中国的启示
  (五)美国Vanderbilt大学临床研究伦理审查观摩体会
  (六)一项药物临床试验新技术的伦理审查案例分享
     (七)基于风险的受试者保护:临床试验风险评估与SAE审查及案例讨论
  (八)早期临床试验的伦理审查及案例分享
  (九)临床研究伦理审查要素及案例讨论
  (十)医疗新技术和医疗器械临床试验的伦理审查及案例讨论
    (十一)临床研究中利益冲突的审查与管理
 
二、参加对象 
   (一)伦理委员会主任(副主任)、委员、秘书及相关工作人员; 
   (二)临床试验机构项目管理人员。
 
三、时间及地点 
        报到时间:2015年10月19日15:00-20:00
        会议时间:2015年10月20日8:30-21日17:00
        会议地点:南京市鼓楼区中山北路178号南京华江饭店(南京军区装备部招待所)
        报名截止日期:2015年10月12日 (周一)
 
四、会议安排及费用 
   1、会议安排 
   本次会议暨培训将邀请国内外相关领域学术权威、知名教授及具有丰富实战经验的资深伦理专家授课并答疑,培训结束后经考核合格者颁发培训证书。(具体见附件一) 
 
          2、 培训费用
        (1)本次会议暨培训委托江苏省药学会及南京瑞哲医药咨询有限公司承办。
        (2)会务费用为1500元(含资料费、授课费、证书费及午、晚餐等),可报到时缴纳或培训前汇至以下账户:
          户  名:南京瑞哲医药咨询有限公司
          公司开户行:浦发城西支行
          帐  号:9309 0154 7400 04199
        (3)会务组统一安排住宿,费用自理。
 
五、其他事项 
   1、报名办法
   请各参训单位详细填写《参训人员回执》(见附件二,参训人员回执可在江苏省药学会网站下载),并于10月12日前以电子邮件形式报培训班会务组。
 
   2、联系方式
         联系电话:025-84547109           电子邮箱:chinawisom@163.com            
   联系人:王晓凤18061699270(手机)    
   附件一:会议议程及酒店路线图
   附件二:参训人员回执
 
中国药学会药物临床评价研究专业委员会
江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会 
 南京医院协会医院伦理专业委员会
 
二〇一五年九月九日
 
 
 
(责任编辑:DRUGGCP.NET)
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王洁 查看详细资料 发送留言 加为好友 用户等级:高级会员 注册时间:1970-01-01 08:01 最后登录:2016-04-22 14:04
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