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国内首家CRC之家正式成立

2014年12月29日来自:药物临床试验网 作者:王洁 点击:
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        2014年12月26日pm2:00,北京医学科学院肿瘤医院药品临床研究中心主任李树婷领导开办的CRC之家微信公共平台讨论会在北京医学科学院肿瘤医院GCP会议厅正式举办,会议邀请15家SMO公司参加、鼓励全国CRC共同参与。此次活动公布了CRC之家平台的正式建立并提出平台未来模式及各单位参与形式,以及公布将在2015年3月进行的CRC沙龙活动,目的为建立全国CRC关爱之家、帮助之家、成长之家。李树婷主任说因设身处地的了解CRC行业,才能真正给予CRC实在的帮助、给予正确的职业引导,继而规范整个行业。

 

 
        CRC即临床研究协调员,也称为研究护士,最早起源于美国,在欧美已有30多年的历史。CRC的主要工作是对临床试验全程进行协调,目的在于帮助研究者更好的完成工作,其工作范围涉及到临床试验的各个方面。最初中国的研究医生、护士、药剂师、检验师及试验机构的管理人员除履行自身职责以外还需兼任临床试验的部分工作,因为职责不明,分身乏术,又因自GCP实施以来,对临床试验的伦理、科学及日常工作效率各方面的要求逐渐提高而衍生出了各种问题,因此CRC职业应运而生,国内各大SMO公司负责广泛招聘、培养CRC。自CRC参与到药物临床试验工作中后,明显减轻了研究者相当部分的工作量,又能对临床试验中研究者日常工作给予梳理、合理安排、及时提醒,大大的提高了研究者的工作质量、工作效率,CRC在临床试验中起到了至关重要的作用,目前CRC已成为中国临床试验中必不可少的一员,继而CRC的成长机床SMO公司如雨后春笋般发展壮大。
 
        近年各大医院及国家各相关组织对于CRC的管理越发重视,自洪明晃教授提出的CRC广州共识到中国GCP联盟举办的《关于征集药物临床研究协调员(CRC)从业资格考试试题》会议、行业联盟等会议举办以来,CRC的管理问题更被推到了前所未有的高度,一系列管理政策呼之欲出。然而,在中国临床试验行业飞速发展的今天,部分研究者至今无法正确道出每日帮助其完成工作的CRC到底都做了些什么工作,甚至不缺乏问出“CRC是什么?”的研究者,这些问题暴露了CRC在医院机构中没有拥有基本的尊重,本该研究者熟知的工作内容因有CRC代替协调完成而导致研究者对其工作内容并不详知甚至一知半解的情况并不少见,在中国临床试验行业中研究者缺少了CRC的帮助后短时间内是否可以独立完成临床研究工作的问题让人怀疑,如此重中之重已不再仅仅是CRC的管理问题。CRC之家讨论会中提到:CRC好比一棵大树上繁茂的叶子,为大树的成长起到了至关重要的作用,而研究者好比大树的根基,只有在根基稳健时,树叶才能繁茂苍绿、闪闪发光。尊上所述,CRC管理制度的建立固然重要,但其发展良好的根源是依靠着研究者及健康发展的临床试验行业,只有在彼此共同成长、良性发展的同时,才能互相帮扶,共同创造临床试验行业的美好未来。
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(责任编辑:DRUGGCP.NET)
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