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疾风知劲草—40载医学与伦理研究的共同发展

2014年12月25日来自:药物临床试验网 作者:梁虹 点击:
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2014年12月4-7日,第40届美国医学研究公共责任(*PRIM&R)与促进伦理研究国际年会(*AER)在美国马里兰州巴尔地摩市举行。该会历经40年的发展,已成为国际医学伦理界的里程碑式盛会。  

会议旨在交流医学伦理研究最新进展、科研实践中面临的伦理学挑战。为兼顾该领域新人与资深专家交流,会议还安排了各类讲座培训活动。主办机构PRIM&R拥有3000多位医学伦理专业会员,在医学伦理领域具有权威影响力,是全球医学伦理界名副其实的旗帜性合作平台。

本次会议主题是“四十年受试者保护与伦理研究历程:总结过去、展望未来”。会议邀请了9位嘉宾做了主旨演讲,安排了125场专题研讨会和讲座,以及8个会前会培训活动。专题研讨会重点议题包括:隐私与保密、全球医学研究、研究性治疗、移动医疗、大数据研究、生物样本库和社区参与临床研究等,研讨形式包括案例分析和互动交流。

专题讲座则更多地讲解医学伦理的理论研究,如弱势群体参与研究的伦理审查、利益冲突与监管、知情同意与隐私保密、IRB专业人员资质认证(CIP)等。其中最引人关注的讲座是关于科技发展前沿领域的伦理研究,如:网络与社交媒体的伦理应用、大数据时代对个人信息的尊重、儿童患者生物样本库所面临的挑战、基因重组的正常界限、网络招募受试者和获得知情同意以及电子化时代的伦理审查等。会前会培训活动包括了8个专题领域,分别围绕着AAHRPP认证;知情同意;生物样本库管理;社会、行为与教育研究中伦理问题;临床研究和设计;伦理审查标准和领导力建设等。

大会特邀主旨演讲嘉宾均为美国及全球著名的医学伦理和临床医学专家。Mark A.Rothstein教授和John T.Wilbanks教授分别阐述了隐私与信息保密概念的历史演变。随着时代进步,隐私保护表现出社会与文化内涵的变迁。许多人对受试者隐私保护的理解仍局限于遵循HIPAA法则,但正如Rothstein教授所说,个人隐私概念的广度和深度已远远超出了目前联邦法规的内涵。网络时代让曾经的隐私信息可以被广泛传播或公开获取。而另一方面,医学伦理界越来越关注对国家安全有意义的数据收集和利用等亟待解决的伦理课题。许多医疗机构建立起了基因组、电子健康档案等综合医疗信息库,对大数据信息的收集、储存、分析面临着复杂多样化的伦理问题,个体知情同意往往不足以保证伦理的合理性,如患者病历、匿名样本的再识别等问题。Anant Bhan教授和Robert J.Levine教授就医学研究全球化所面临的伦理挑战和发展趋势做了主旨演讲,指出全球科研伦理所关注的重心已从多元文化背景下的知情同意转向了如何实现公平性,例如:由谁来设计研究项目和如何共享成果和产出。Richard Klein教授讨论了试验性药物临床治疗的潜在风险。

在患者别无选择时的选择由来已久,这是对监管法规和临床实践的严峻挑战。最近,FDA又修改了扩大用药适应症的相关法规。另外,多位演讲人还探讨了移动医疗与大数据时代的临床研究伦理审查的转变,以及新型伦理审查方法。

在年会主旨演讲中,最为精彩的是NIH国家过敏与传染病研究中心主任Anthony S.Fauci博士。他是一名国际知名科学家和资深临床医生,他根据自己40多年来从事艾滋病临床研究的经历,展示了医生如何以患者为核心开展符合医学伦理的研究探索。他的精彩演讲和在艾滋病药物研发中做出的杰出贡献赢得了全体参会代表的起立致敬。此次年会还为Susie R.Hoffman和Paula L.Knudson颁发了特殊贡献奖,表彰她们在关爱患者与伦理实践中的不懈努力。

会议期间,我们分别与AAHRPP主席Elyse I.Summers博士、美国人体研究受试者保护机构Jeffery Cohen教授、美国卫生部人类受试者保护办公室(OHRP)主任Jerry Menikoff等知名医学伦理学专家进行了交流。参加此会感触最深的是交流形式新颖、气氛活跃,与会者们能在轻松愉快的氛围中进行平等交流。 (责任编辑:DRUGGCP.NET)

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王洁 查看详细资料 发送留言 加为好友 用户等级:高级会员 注册时间:1970-01-01 08:01 最后登录:2016-04-22 14:04
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