9月2日,由市科委主办,北京朝阳医院承办的首届“临床试验质量管理规范(GCP)”培训会在京召开。本次培训会以“提高企业临床研究水平”为主题,从企业角度设置培训内容,解决临床研究过程中的实际问题,对提高北京生物医药临床开发效率和水平具有重要意义。
本届培训会邀请了来自朝阳医院、协和医院等单位的临床研究专家就GCP发展历程、临床试验关键问题、数据分析处理方法和药物临床试验申报流程等内容进行了讲解和沟通。培训会上还发放了市科委组织编制的《北京市药物临床试验机构名录》,帮助企业全面了解北京地区药物临床试验机构的专业设置情况。来自38家北京生物医药企业的百余名代表接受了培训并反馈了《培训会效果及建议征集调查表》,认为培训会内容充实,对企业开展临床工作有很大帮助,提出了下次培训会增设医疗器械、心血管药物开发等主题的具体要求。 为落实“医药结合、以医促药”的工作机制,市科委于2010年启动“北京国际医药临床研发平台(CRO平台)项目”,以后补贴的方式,激励更多药物临床试验机构承接北京市生物医药企业的临床研究评价工作。为了配合该项工作的实施,市科委将组织开展一系列临床试验培训工作,协助北京企业解决临床研发中的关键问题,提高北京企业的药物临床研发能力。 (责任编辑:DRUGGCP.NET) |