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“生物制药周”会议纪要

2012年10月29日来自:生物谷 作者:祁禾 点击:
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2012年10月23-24日,“生物制药周”在上海万豪虹桥大酒店召开,本次会议邀请了40余位知名专家在会议上做出精彩演讲,他们将分别从生物制药发展现状前景和机遇、行业政策动向市场趋势、生物制药工程工艺等方面,分“生物仿制药”和“生物制药工程”两个分论坛展开精彩演讲讨论。以下是整个“生物制药周”活动的演讲摘要。


 

“生物制药周”会议摘要如下:



“生物制药周”开幕式及开幕演讲
 

深化医改带来的市场机遇
 

——李青 卫生部医药卫生科技发展研究中心主任
 

深化医药卫生体制改革的主要进展;卫生费用等统计数据;
 

多部门大力支持医药科技创新和成果转化:
 

即将出台的生物产业“十二五”规划:
 

全国卫生总费用从2008年的1.48万亿元迅速增加到2011年的2.42万亿元,但药品在其中的份额却从41.6%降低到38.4;
 

国家药物政策框架:推广基本药物,实现全民可及;改革体制机制,促进合理用药;加强药品监管,确保药品安全;完善价格机制,优化资源配置;重视药物创新,推动科技进步;明确产业政策,确保持续发展;
 

潜在的投资对象——新型医学研究和服务中心。
 

中国医药工业“十二五”展望
 

——俞雄 中国医药工业研究总院副院长
 

中国医药工业生产趋势;医药工业在GDP中的占比;产销形势;未来4万亿元的生物产业总规模中,生物医药将达到3.18万亿元;
 

技术创新成果显著:埃克替尼,中国医药“两弹一星”的标志成果;盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等创新药物得到批准;重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白等单抗药物实现产业化……
 

企业实力显著增强:中国医药集团、上海医药集团、华润北药集团等骨干企业集团通过并购重组迅速夸大规模,实现了产业链整合;恒瑞、海正、天士力、以岭、迈瑞等一批创新型企业快速发展……
 

“十一五”以来新上市的医药企业有41家;
 

中国五百强企业制药企业名单;民营企业500强;世界制药企业前15强;财富500强中的医药企业……
 

中国有近100个涉生物医药基地城市,300多个涉生物医药园区,集中了大约10000多家不同规模的生物医药研发企业,约有100多万研发工作者从事生物医药的研发创新工作;
 

生物技术药物成为增长驱动;通用名药面临重大发展机遇;产业整合呈现新趋势;
 

生物医药成为战略性新兴产业的发展重点;“十二五”发展目标;
 

全球新药研发:以抗肿瘤药居首;单抗、抗风湿、抗糖尿病等药物市场份额将扩大;罕见药登上最贵药物宝座。

 

美国药典中的生物制品标准
 

——操洪欣 美国药典委员会(USP)中华区高级客户经理
 

USP成立与1820年。在近200年的历史中,作为一个国际化标准建立机构,USP建立了处方药、非处方药、药用辅料、膳食补充剂及食品成分的公共标准;
 

USP制定的标准被美国的联邦法律所认可,并被全球140多个国家使用。USP总部位于美国马里兰州洛克维尔市,并在瑞士、印度、中国及巴西建有分部,旨在通过建立有助于提高药品和食品质量,安全性和效用的公共标准及相关方案,以促进公众的健康;
 

USP生物制品和生物技术专家委员会负责审核和批准此类产品的质量标准和有关通用测试方法,这些产品包括:肝素、多肽、激素、酶、蛋白、单抗、疫苗、血浆、细胞及组织培养产品及基因技术产品等广泛的范畴;
 

通过肝素这一热点产品标准的修订,介绍USP的标准建立和修订流程;
 

为加强企业和产品的影响力和竞争力,企业界可以选择不同的方式关注、影响或参与USP标准的建立工作,包括入选专家委员会、评议有关标准草案、参与实验室联合测试等方式;
 

目前已有来自中华区的40多家企业在不同程度的与USP合作。
 

分会场1:第二届生物仿制药高峰论坛
 


嘉宾演讲:第二届生物仿制药高峰论坛(Biosimilar&FOB China 2012)
 

生物仿制药中国的环境与机遇
 

——陶剑虹 SFDA南方所副所长,广东省药学会秘书长
 

生物仿制药成为新兴的价值洼地。各国政府控制医药卫生费用的过快增长鼓励仿制药的发展,至2015 年将有640 亿美元生物专利药到期,又给世界生物仿制药留下井喷式空间,预测2020 年将达到200 多亿美元,未来10 年复合增长率达到56%;
 

在欧盟市场,生长激素、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子已有产品因专利到期而遭到仿制药的竞争。而即将到期的干扰素、胰岛素产品,已有多家企业申报。肿瘤坏死因子受体抑制剂和单抗类抗肿瘤药物也有多家企业正在进行临床前或临床研究; (责任编辑:DRUGGCP.NET)

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