尊敬的业内同仁/研究学者：
您好！
自ICH GCP和中国GCP于2016年底相继将RBM纳入规范以来，业界对RBM进行了激烈的讨论。从理论层面，RBM无疑给人力资源日益紧缺的临床试验领域一剂强心剂；从运营层面，RBM也对现有的项目管理者提出了更高的要求。
中国临床试验如何适应性发展，如何解决不断增长的临床试验需求和临床试验高质量、数据真实性要求之间的不平衡。通过制定风险管控计划和实施步骤，将质量风险提前发现与识别，并采取有效的纠正与预防措施(CAPA)，无疑是提高临床试验质量的制胜法宝。
RBM能够为基于现场的临床监查提供更高一层的保障，最终达到提高临床试验质量的目的。普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司将联合medidata公司及业内资深专家，共同举办《临床试验过程中的风险管理之RBM》学术研讨会。
具体会议信息如下：
会议时间：2018年1月23日13：30-18：00
会议地点： 北京鹏润国际大酒店（朝阳区霄云路26号） 宴会厅1
会议主题：临床试验过程中的风险管理之RBM
会议议题：
《RBM对于创新药研发过程管理的植入价值》 ——嘉宾（邀约中）
《从统计的视角谈临床质量》
——姚 晨 教授 北京大学第一医院医学统计室主任
《RBM的海正实践》
——张 海 先生 浙江海正药业 临床运营总监
《Medidata Strategic Monitoring Suite》
——Alicia He Medidata 高级解决方案顾问
《数据统计在基于风险监查（RBM）中的执行》
——郎素平 女士 普瑞盛 常务副总裁
会议日程：（详见附件）
参会费用：全程免费
联系人： 赵笑松 电话（010）5608 8223 邮箱xiaosong.zhao@gcp-clinplus.com
邹玲玲 电话（010）5608 8222 邮箱：lingling.zou@gcp-clinplus.com
特此，我们诚挚的邀请您能莅临会议，拨冗出席。组委会将不胜感激，我们非常期待您的到来！
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司
会议日程
—2018年1月23日
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时间 |
内容 |
主讲 |
主讲人单位 |
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13:00-13:30 |
活动签到、开场 |
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13:30-13:40 |
介绍此次活动主办方及到场专家 |
郝永红 先生 |
普瑞盛 副总经理 |
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13:40-13:45 |
致开幕欢迎词 |
郎素平 女士 |
普瑞盛 总经理 |
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13:45-14:30 |
《RBM对于创新药研发过程管理的植入价值》 |
嘉 宾 |
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14:30-15:10 |
《从统计的视角谈临床质量》 |
姚 晨 教授 |
北京大学第一医院医学统计室主任 |
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15:10-15:30 |
茶 歇 |
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15:30-16:15 |
《RBM的海正实践》 |
张 海 先生 |
浙江海正药业股份有限公司 临床运营总监 |
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16:15-17:00 |
《Medidata Strategic Monitoring Suite》 |
Alicia He |
Medidata 高级解决方案顾问 |
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17:00-17:45 |
《数据统计在基于风险监查（RBM）中的执行》 |
郎素平 女士 |
普瑞盛 总经理 |
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17:45-18:00 |
提问谈论 |
郝永红 先生 |
普瑞盛 副总经理 |
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18:00 |
集体拍照 |
全 体 |
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点击下载邀请函
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