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NDAA首届临床试验高峰论坛召开暨WeTrial产品发布

2017年11月30日来自:未知 作者:顺哥 点击:
我要操作
 10月12-13日,NDAA首届临床试验高峰论坛在上海隆重召开,大会由中国新药走向世界的征程(NDAA)主办,其主题为“临床研究的管理与执行”,大会邀请了国内外专家学者、来自药厂单位和相关的资深从业人士参加,共吸引上百位行业精英的积极参加,为行业谱写了一曲饕餮大宴。


第1则
WeTrial产品发布会现场
 
北京赛德盛医药科技股份有限公司、湖南微试云医疗信息有限公司、北京鼎晖思创医药研究有限公司作为大会支持单位,积极参与和协助大会组织。主会场结束后,参会嘉宾径直走向WeTrial产品发布会15号会议厅,签到台现场非常热闹,现场多台WeTrial试用电脑也频频被人围观,围过来看的人不时提出一些疑问并得到现场解答,发布会吸引了近50多名药企高管参加。

北京赛德盛医药科技股份有限公司的常务副总经理胡贵峰先生作为发布会主持人,介绍发布会流程和与会嘉宾,并宣布会议开始。

胡贵峰先生发布会现场主持


第2则
WeTrial发布会嘉宾演讲
 
陈蕊发表了题为《如何挑选CTMS》的演讲
陈蕊,Cheryl
Clinical System Implementation Leader & SPE Site Lead
前罗氏药物研发部临床试验系统实施负责人,有丰富的临床系统项目管理经验,参与的临床试验项目涵盖肿瘤、病毒、免疫等领域,集中在Ⅰ到Ⅲ期试验中EDC,CTMS,IRT,eCOA,eTMF等系统根据方案的实施。
陈蕊发表题为《如何挑选CTMS》的演讲
分享主要阐述了:
CTMS的定义
为什么需要CTMS?CTMS提供标准的临床试验项目进度编排模板,使之最大限度地符合临床试验的GCP,最大限度地将临床试验的进程规划化,为用户提供指导和便利;CTMS确保了临床试验实施的标准化、专业化、系统化、流程化管理。
CTMS在公司管理过程中的重要性,管理临床研究项目的完整生命周期;管理纸质文件;管理电子文档。
CTMS的使用人群
怎么挑选CTMS?定制化开发 vs. 购买一个相对成熟的CTMS产品;On-Premise(本地部署) vs. SaaS(软件即服务)?   
评估CTMS的关键点,与公司其他系统的整合功能,及数据之间的关联与共享;过程化管理;报表功能及数据深度挖掘的扩展能力;任务提醒及沟通功能;移动化办公的能力;良好的用户体验。
最后,她提到要想真正使用好CTMS,还要注意以下几点:分阶段、分步骤将相关功能用起来;以系统内数据为准进行激励;管理者带头使用,让大家养成习惯;系统使用中的问题和改进建议及时反馈。

接下来北京赛德盛医药科技股份有限公司副总裁许蒨仪主持,宣布WeTrial产品发布会正式开始。并邀请WeTrial产品负责人胡爱国先生作简短介绍。接着由曹文忠介绍WeTrial产品的独特价值与亮点功能。

 

许蒨仪宣布WeTrial产品发布会正式开始
曹文忠 
产品总监
拥有十多年年互联网产品开发、团队管理、数据库、运维等相关开发和管理工作经验。
2008进入临床试验行业,历任药物临床试验网技术总监,CRO公司IT总监,对临床试验项目执行与管理创新有丰富的经验,对“互联网+”有独特的理解和探索。

曹文忠先生现场演示WeTrial并阐述其独特价值
 
曹文忠从三个方面对WeTrial产品进行阐述,首先讲述了在使用传统CTMS致使项目管理进度跟不上,质量无法保证等问题。
然后介绍了WeTrial产品的独特亮点和核心功能,利用WeTrial,能很好的指导临床访视执行,实时的过程质控;管理层能及时方便的掌控到项目在中心开展的情况以及受试者的入组进度并进行在线反馈。
最后针对WeTrial系统进行了详细演示并解答了与会者的相关问题。
 

临床研究行业痛点分析
一、指出传统的CTMS存在以下几个问题
 
1.传统的CTMS存在信息孤岛与数据及时性问题
组织之间的信息无法实现共享,信息在组织之间的传递不仅不及时,而且还容易出错。
 
2.项目管理规范化、标准化问题
依照局部某个组织的实际项目管理模式进行构建。
 
3.沟通、协作问题
基于单个组织而构建,无法解决参与同一个项目却属于不同组织的人员之间的沟通和协作问题。
 
4.文档管理问题
没有做到实时提醒储存文档,储存的文档是否合格,以及针对文档中出现的问题进行互动沟通,这样也就增加了文档管理的风险。
 
5.项目进度及人员管理问题
对进度的管理是通过在系统中的汇报得知,以关键里程碑的粗放式管理,整个项目有多大风险都无从评估。

6.受试者管理问题
能在SAE发生时,多方联动进行沟通,更快的进行不良事件的判读和上报跟踪,分析和通报。
 
7.SAE管理和上报问题
很多SAE都是在研究者来不及和申办方的医学专家、其他研究者进行讨论的情况下就直接上报了,导致很多时候出现误诊、误判的情况。
二.WT独特亮点
 
1.多方互联,共享,互动,协同更简单,更高效。
 
2.拆解底层颗粒度更细,实现精细化的过程执行与管理,有效降低风险。
 
3.信息分层次输出,满足不同层级的需求,让执行与管理更简单。
 
4.基于绩效数据,挖掘和激活个体潜能,提高协同和执行力。
 
针对以上传统CTMS存在的问题,曹文忠的现场系统演示让问题迎刃而解。

三.产品核心功能
 
WeTrial产品演示
1.信息互联更透明
参与项目的各个组织和人员都一起加入到项目中进行沟通、协作共同完成临床试验项目的全流程管理,项目的所有信息在各个组织和项目参与人员之间能够实现实时共享,信息全透明,彻底解决了信息孤岛问题。
 
2.数据更新更及时
在医院产生的数据通过APP或录入系统马上就能及时、全面、准确地传递给CRO公司和申办方,数据没有任何延迟。
 
APP(掌上微试)与WeTrial数据同步
3.项目管理更标准
WeTrial-CTMS是以项目为中心进行构建,从而就可以从临床试验项目管理的全流程角度来进行规范化、标准化思考,能够进行项目管理全流程优化,最大程度地提高项目执行的效率,提升项目质量。
 
4.进度管理更细致
以任务驱动,有效和加快推进项目进展。整体、中心目标,按阶段,事件,任务,检查项进行层层拆解,拆解到可执行的细小任务单元,分工协作,责任到人,执行,结果,沟通与协作,让PMP计划和执行,管理变得轻松、简单。
 
5.协调沟通更高效
以项目的全局视角来解决项目组所有成员之间的沟通、协作问题,使各个组织不同角色成员在一个平台之上进行高效沟通、协作,处理问题,还可相互学习促进。

第3则
WeTrial发布会互动与抽奖
 
互动环节中,多位行业资深人士就自己的管理过程中的问题提问并展开了热烈讨论。如图:


WT人员在讲解系统

曹文忠先生就WeTrial平台与用户交流

WT负责人胡爱国亲自在APP上演示系统
 
此次WeTrial的发布会,会场准备3个大奖及多个参与互动奖,让参会嘉宾是既听到了干货,试用了系统,也领到了满意的奖品,WeTrial的工作人员也是在会场内应接不暇,试想,如果没有专业的系统现场怎会与用户碰撞出绚丽的火花?
 
此次发布会奖品分别为:三等奖为价值500元的空气净化器、二等奖为价值1000元车载音响以及一等奖价值为2000元的扫地机器人,以下是获奖嘉宾的照片。

高志刚先生与三等奖获得者合影

曹文忠先生与二等奖获得者合影

WeTrial负责人胡爱国与一等奖获得者合影

WeTrial部分团队合影 
 

针对现场多位客户提出的问题,WeTrial团队将会继续努力完善产品及服务,同时也希望各位临床人给产品多多提供建议,共同提高临床管理的效率,降低管理过程中的风险。
问题、建议或投稿发邮件至:
market@wetrial.com
邮件中请注明:
您的姓名、公司,部门、职位、电话
公司官网:www.wetrial.com     
电话:400--622--4688
 

 

WeTrial(简称WT)是一款以项目为核心,连接多方的高效协作云平台,通过CRC-CRA最底层工作任务连接,实现临床试验实时全过程管理、过程质控、结果管理,有效控制临床试验运营风险,提高执行和管理的效率与质量、加快临床试验进展。WT含有临床试验项目管理系统、临床试验机构管理系统、伦理管理系统、EDC、IWRS等系统以及与院内信息系统对接的整体解决方案。

(责任编辑:少龙)
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