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沙龙活动 ▎722临语堂活动分享,没看直播的看这里!

2016年07月25日来自:未知 作者: 点击:
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722一周年之际,由临语堂举办的“722后时代行业研讨沙龙”于2016年7月22日在北京丽景湾国际酒店举行。沙龙活动为现场及直播两种模式结合,除现场参加活动的来自行业内各领域五十余名人员外,还有二百余人在线观看了直播。
临语堂发起人,药物临床试验网站长、北京赛德盛医药科技股份有限公司董事长汪金海先生的主题演讲——变易之美,从认知、重构、变革与创新、新商业、新管理、新组织、新人才等方面,深入而全面的阐述了今天我们所处时代的特征,为大家阐述了互联网时代我们应如何改变自己的思维方式及行为方式以顺应时代的变革。
在上海出差的海正医药生物药临床医学总监张海先生通过直播平台,回顾了7.22自查风暴情况,汇总了从722的117号公告开始CFDA陆续颁布的相关公告。并从国家监管机构、临床试验机构和研究者、申办方、合同研究组织(CRO)/SMO,等四方面分析了7.22自查风暴后的现状。从监管机构的责权、行业标准的各方提升、市场规范和共赢等方面展望了7.22 自查风暴后的远景发展。     
北京百奥知信息科技有限公司庄永龙博士在主题为《互联网+临床试验的际遇与挑战》的演讲中,摘录了现场核查要点内容,并分三部分,重点介绍了真实性、原始性、可溯源性;完整性、一致性;规范性、合规性等7个关键字。介绍了722事件对临床研究的深远影响;互联网+为临床研究发展的必然趋势;通过互联网对整个行业的正面影响提升临床研究工作的合规、质量和效率。临床试验信息化与临床试验互联网化成为722后时代提升临床试验品质提升的可靠选择方案。
北京赛德盛医药科技股份有限公司运营部总监刘小辉女士为大家分析了722后申办、CRO、研究者、SMO、供应商各角色所面对的压力,及在临床试验操作层面面临的要求和挑战;分享了面对障碍和变革应如何应对;介绍了FDA对试验操作的管理趋势。
      活动结束后,参与者纷纷反馈此次活动内容新颖、涉及广泛、节奏紧凑、深受启发。活动不但接地气,且举办及时,非常期待下一次临语堂的活动。
(责任编辑:DRUGGCP.NET)
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